2019年5月31日から6月4日までアメリカ合衆国・イリノイ州・シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO 2019）にて、治療歴のある進行性子宮内膜がん患者に対する抗PD-L1抗体薬であるデュルバルマブ（商品名イミフィンジ;イミフィンジ）単剤療法の有効性、安全性をミスマッチ修復機能ステータス別に検証した第2相のPHAEDRA試験（ACTRN12617000106336）の結果がNHMRC Clinical Trials CentreのYoland Catherine Antill氏らにより公表された。

PHAEDRA試験とは、治療歴のあるミスマッチ修復機能欠損のない（pMMR）・ミスマッチ修復機能欠損のある（dMMR）進行性子宮内膜がん患者（N=71人）に対して4週を1サイクルとしてイミフィンジ1500mg単剤療法を投与し、主要評価項目として客観的奏効率（ORR）、副次評価項目として16週時点の病勢コントロール率（DCR）、安全性などを検証した第2相試験である。なお、登録された患者の内ミスマッチ修復機能欠損のない（pMMR）患者は36人、ミスマッチ修復機能欠損のある（dMMR）患者は35人である。

本試験が実施された背景として、進行性子宮内膜がん患者の約15％でミスマッチ修復機能欠損（dMMR）が発生している。また、他の試験により報告では子宮内膜がん患者のPD-L1発現率は最高で90％である。以上の背景より、進行性子宮内膜がん患者に対する抗PD-L1抗体薬の有用性が本試験にて検証された。

本試験の結果、主要評価項目である客観的奏効率（ORR）はミスマッチ修復機能欠損のある（dMMR）群で40％（95％信頼区間:26-56％,N=14/35人）、ミスマッチ修復機能欠損のない（pMMR）群で3％（95％信頼区間:1-14％,N=1/36人）を示した。

また、副次評価項目である病勢コントロール率（DCR）はミスマッチ修復機能欠損のある（dMMR）群で60％（95％信頼区間:44-74％,N=21/35人）、ミスマッチ修復機能欠損のない（pMMR）群で19％（95％信頼区間:10-35％,N=7/36人）を示した。

一方の安全性として、免疫関連有害（IrAE）は14人の患者で確認され、その内訳は甲状腺機能亢進症6人、甲状腺機能低下症6人、肺炎1人、肝炎1人であった。

以上のPHAEDRA試験の結果よりYoland Catherine Antill氏らは以下のように結論を述べている。”ミスマッチ修復機能欠損のある（dMMR）進行性子宮内膜がん患者に対する抗PD-L1抗体薬イミフィンジ単剤療法は、良好な抗腫瘍効果を示しました。一方で、ミスマッチ修復機能欠損のない（pMMR）進行性子宮内膜がん患者に対しては治療効果が限定的でした。”