イムブルビカ
イムブルビカ（イブルチニブ）
2023.12.01
- 薬剤
概要 一般名 イブルチニブ 商品名 イムブルビカ 治験薬コード 一般名英語表記 IBRUTINIB 商品名英語表記 IMBRUVICA 種類 ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 投与経路 内服 適応がん ...
イムブルビカが治療のマントル細胞リンパ腫に対する適応拡大承認を取得
2023.03.02
- ニュース
2月24日、ヤンセンファーマ株式会社は、マントル細胞リンパ腫に対する治療として抗悪性腫瘍薬であるイムブルビカ（一般名：イブルチニブ、以下イムブルビカ）の製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した ...
アンドロゲン受容体阻害薬ニュベクオが前立腺がん、BTK阻害薬イムブルビカがマントル細胞リンパ腫でそれぞれ適応拡大承認へ
2023.02.06
- ニュース
2月1日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、報告事項※として5製品を報告し、がん関連は2製剤であった。 ※報告事項：医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階において、承認して差し支え ...
未治療の慢性リンパ性白血病に対する固定治療期間のイムブルビカ＋ベネクレクスタ併用療法、18ヶ月間の微小残存病変状態を維持
2023.01.19
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この記事の3つのポイント ・未治療の慢性リンパ性白血病患者が対象の第3相試験 ・イムブルビカ＋ベネクレクスタ併用療法の有効性・安全性をクロラムブシル＋オビヌツズマブと比較検証 ・微小残存病変状態の患者 ...
未治療のマントル細胞リンパ腫に対するイムブルビカ＋ベンダムスチン＋リツキシマブ併用療法、無増悪生存期間を改善
2022.07.14
- ニュース
この記事の3つのポイント ・未治療のマントル細胞リンパ腫患者が対象の第3相試験 ・イムブルビカ＋ベンダムスチン＋リツキシマブ併用療法併用療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・無増悪生存期間は80 ...
ワルデンストレームマクログロブリン血症に対するイムブルビカ＋リツキサン併用療法、無増悪生存期間を延長
2021.10.14
- ニュース
この記事の3つのポイント ・ワルデンストレームマクログロブリン血症の患者が対象の第3相試験 ・イムブルビカ＋リツキサン併用療法の有効性・安全性をプラセボ＋リツキサンと比較検証 ・無増悪生存期間は、イム ...
治療歴のある慢性リンパ性白血病に対するブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬カルケンス単剤療法、イムブルビカ単剤療法に対して無増悪生存期間の非劣勢を示す
2021.07.05
- ニュース
この記事の3つのポイント ・治療歴のある慢性リンパ性白血病患者が対象の第3相試験 ・カルケンス単剤療法の有効性・安全性をイムブルビカ単剤療法と比較検証 ・無増悪生存期間はカルケンス、イムブルビカいずれ ...
慢性リンパ性白血病に対するファーストラインとしてのイムブルビカ+ベネクレクスタ併用療法、完全奏効率55％を示す
2021.07.02
- ニュース
この記事の3つのポイント ・慢性リンパ性白血病患者が対象の第2相試験 ・ファーストライン治療としてのイムブルビカ+ベネクレクスタ併用療法の有効性・安全性を検証 ・全患者における完全奏効率は55％、客観 ...
65歳以上の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫に対するファーストラインとしてのイムブルビカ単剤療法、7年長期解析で無増悪生存期間と全生存期間の延長示す
2021.06.14
- ニュース
この記事の3つのポイント ・65歳以上の慢性リンパ性白血病と小リンパ球性リンパ腫患者が対象の第3相試験 ・ファーストラインとしてのイムブルビカ単剤療法の有効性・安全性をクロラムブシルと比較検証 ・7年 ...
新規/再発マントル細胞リンパ腫に対するイムブルビカ＋ガザイバ＋ベネクレクスタ併用療法、完全奏効率67％以上を示す
2020.11.25
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この記事の3つのポイント ・新規/再発マントル細胞リンパ腫患者が対象の第1/2相試験 ・イムブルビカ＋ガザイバ＋ベネクレクスタ併用療法の有効性・安全性を検証 ・完全奏効率は再発群で67％、未治療群で8 ...
未治療および再発/難治性の慢性リンパ性白血病に対するガザイバ＋イムブルビカ＋ベネクレクスタ併用療法、完全寛解率28％示す
2020.09.08
- ニュース
この記事の3つのポイント ・未治療および再発または難治性の慢性リンパ性白血病患者が対象の第2相試験 ・ガザイバ＋イムブルビカ＋ベネクレクスタ併用療法の有効性・安全性を検証 ・完全寛解率は未治療群、再発 ...
ワルデンシュトレームマクログロブリン血症にzanubrutinib 完全寛解率＋最良部分奏効率28.4%を示す
2020.07.14
- ニュース
この記事の3つのポイント ・ワルデンシュトレームマクログロブリン血症患者が対象の第3相試験 ・zanubrutinib単剤療法の有効性・安全性をイムブルビカ単剤療法と比較検証 ・完全寛解率＋最良部分奏 ...
ハイリスク未治療慢性リンパ性白血病患者にガザイバ＋イムブルビカ＋ベネクレクスタ併用療法、完全寛解率58.5%を示す
2020.07.13
- ニュース
この記事の3つのポイント ・ハイリスク未治療慢性リンパ性白血病患者が対象の第2相試験 ・ガザイバ＋イムブルビカ＋ベネクレクスタ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・全患者における完全寛解率は58.5％ ...
未治療の70歳以下の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者に対するイムブルビカ+リツキサン、無増悪生存期間、全生存期間を統計学的有意に改善する
2019.08.20
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この記事の3つのポイント ・未治療の70歳以下の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者を対象とした第3相試験 ・イムブルビカ+リツキサン併用療法の有効性・安全性を検証 ・病勢進行または死亡のリス ...
再発難治性慢性リンパ性白血病患者に対するイムブルビカ+ベネトクラクス、末梢血評価による微小残存病変陰性率53％を示す
2019.08.07
- ニュース
この記事の3つのポイント ・再発難治性慢性リンパ性白血病患者が対象の第2相試験 ・イムブルビカ+ベネトクラクス併用療法の有効性・安全性を検証 ・末梢血評価による微小残存病変陰性率は53％を達成 201 ...
進行性膵腺がん患者に対するファーストライン治療としてのイムブルビカ+ゲムシタビン+ナブパクリタキセル、無増悪生存期間、全生存期間ともに改善しない
2019.08.05
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この記事の3つのポイント ・進行性膵腺がん患者が対象の第3相試験 ・イムブルビカ+ゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法の有効性・安全性を検証 ・無増悪生存期間、全生存期間をともに統計学的有意に改善 ...
再発難治性慢性リンパ性白血病患者に対するイムブルビカ+ベネトクラクス療法併用、微小残存病変陰性達成率52％を示す
2019.07.16
- ニュース
この記事の3つのポイント ・再発難治性慢性リンパ性白血病患者が対象の第2相試験 ・イムブルビカ+ベネトクラクス併用療法の有効性・安全性を検証 ・完全奏効率は61％、微小残存病変陰性達成率は52％を示し ...
慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者に対するイムブルビカ単剤療法、60ヶ月無増悪生存率70％を示す
2019.07.09
- ニュース
この記事の3つのポイント ・慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者が対象の第3相試験 ・5年長期フォローアップ期間におけるイムブルビカ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・60ヶ月無増悪生存率70％ ...
未治療の無症候性慢性リンパ球性白血病患者に対するイムブルビカ、プラセボに比べて無再発生存期間、無増悪生存期間、次の治療までの期間を改善する
2019.07.04
- ニュース
この記事の3つのポイント ・未治療の無症候性慢性リンパ球性白血病患者が対象の第3相試験 ・イムブルビカ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・プラセボ群と比較して、無再発生存期間、無増悪生存期間、次の治療ま ...
ハイリスク慢性リンパ性白血病患者に対するファーストライン治療としてのイムブルビカ+ベネトクラクス併用療法、良好な抗腫瘍効果を示す
2019.06.10
- ニュース
この記事の3つのポイント ・ハイリスク慢性リンパ性白血病患者が対象の第2相試験 ・ファーストライン治療としてのイムブルビカベネトクラクス併用療法の有効性・安全性を検証 ・完全寛解率はイムブルビカ+ベネ ...