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低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫に対する選択的PI3Kδ阻害剤zandelisib、日本で第2相試験を開始
2020.10.13
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10月2日、協和キリン株式会社は、低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫（小リンパ球性リンパ腫、リンパ形質細胞性リンパ腫、ワルデンストレームマクログロブリン血症を除く）に対し、ホスファチジルイノシトール3 ...
転移性胃がん/胃食道接合部がん/食道腺がんにオプジーボ＋化学療法が全生存期間と無増悪生存期間を統計学的有意に改善
2020.10.13
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この記事の3つのポイント ・転移性胃がん/胃食道接合部がん/食道腺がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・オプジーボ＋化学療法の全生存期間14.4ヶ月、無増悪生 ...
局所進行性/転移性食道がんまたは食道胃接合部がんに対するファーストライン治療としてのキイトルーダ＋化学療法併用療法、全生存期間を改善
2020.10.12
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この記事の3つのポイント ・局所進行性/転移性食道がんまたは食道胃接合部がん患者が対象の第3相試験 ・食道扁平上皮がん患者におけるキイトルーダ＋化学療併用の有効性・安全性を比較検証 ・PD-L1発現陽 ...
FoundationOne CDx、ラロトレクチニブのTRK融合を有するがんに対するコンパニオン診断機能を追加申請
2020.10.12
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10月2日、中外製薬株式会社は、遺伝子変異解析プログラムである「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」に、トロポミオシン受容体キナーゼ（TRK）阻害薬のラロトレクチニブ硫酸塩（以 ...
FoundationOne CDx、ペミガチニブのFGFR2融合遺伝子陽性胆管がんに対するコンパニオン診断機能を追加申請
2020.10.09
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10月2日、中外製薬株式会社は、遺伝子変異解析プログラムである「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」に、選択的線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）阻害薬のペミガチニブのFGFR ...
完全切除後の食道がんまたは胃食道接合部がんに対する術後補助療法としてのオプジーボ単剤療法、無病生存期間を改善
2020.10.09
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この記事の3つのポイント ・術前補助化学放射線療法および外科的完全切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者が対象の第3相試験 ・術後補助療法としてのオプジーボ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・無 ...
PTENタンパク欠損の転移性去勢抵抗性前立腺がんに対するイパタセルチブ＋ザイティガ＋プレドニゾロン併用療法、無増悪生存期間を改善
2020.10.08
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この記事の3つのポイント ・無症候性/軽度の症状を有する未治療の転移性去勢抵抗性前立腺がん患者が対象の第3相試験 ・イパタセルチブ＋ザイティガ＋プレドニゾロン併用療法併用療法の有効性・安全性を比較検証 ...
ホルモン受容体陽性HER2陰性ハイリスク早期乳がんに対する標準ホルモン療法＋ベージニオ、無浸潤疾患生存期間を改善
2020.10.07
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この記事の3つのポイント ・ホルモン受容体陽性HER2陰性ハイリスク早期乳がん患者が対象の第3相試験 ・標準ホルモン療法＋ベージニオ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・併用療法の無浸潤疾患生存率は9 ...
進行性/転移性膵外神経内分泌腫瘍患者に対するsurufatinib単剤療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善
2020.10.06
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この記事の3つのポイント ・進行性/転移性膵外神経内分泌腫瘍患者が対象の第3相試験 ・surufatinib単剤療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・無増悪生存期間は9.2ヶ月で、プラセボ群に対 ...
未治療の切除不能局所進行性/転移性尿路上皮がんに対するイミフィンジ±トレメリムマブ療法、全生存期間は併用療法群で15.1ヶ月
2020.10.05
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この記事の3つのポイント ・未治療の切除不能局所進行性/転移性尿路上皮がん患者が対象の第3相試験 ・イミフィンジ±トレメリムマブ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・全患者における全生存期間はイミフィ ...
早期トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法としてのテセントリク＋化学療法、病理学的完全奏効率を有意に改善
2020.10.02
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この記事の3つのポイント ・早期トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・抗PD-L1抗体薬テセントリク＋化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・病理学的完全奏効率はテセントリク群58％に対して ...
1stライン治療後の切除不能局所進行性転移性尿路上皮がんに対する維持療法としてのベスト・サポーティブ・ケア＋バベンチオ、全生存期間を有意に改善
2020.10.01
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この記事の3つのポイント ・ファーストライン治療後の切除不能局所進行性転移性尿路上皮がん患者が対象の第3相試験 ・維持療法としてのBSC±抗PD-L1抗体薬バベンチオの有効性・安全性を比較検証 ・BS ...
治療歴のある転移性尿路上皮がんに対するサシツズマブ ゴビテカン単剤療法、全奏効率27％を示す
2020.09.30
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある転移性尿路上皮がん患者が対象の第2相試験 ・サシツズマブ ゴビテカン単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・全奏効率は27％、奏効持続期間中央値は5.9ヶ月だった ...
テセントリクとアバスチン、切除不能な肝細胞がんに対する併用療法で承認取得
2020.09.30
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免疫療法として初めて肝細胞がんに対する有効性を示した併用療法 9月25日、中外製薬株式会社は抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体のテセントリク（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え）、以下テセントリク ...
経口PARP阻害薬ゼジューラが卵巣がんの適応で承認を取得
2020.09.30
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9月25日、武田薬品工業株式会社は、経口のポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害薬「ゼジューラ(R)カプセル100mg」（一般名：ニラパリブトシル酸塩水和物、開発コード：MK-4827、 ...
オプジーボ・ヤーボイ併用療法が高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する追加適応を取得
2020.09.30
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9月25日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、ヒト型抗ヒトprogrammed cell death-1（PD-1）モノクローナル抗体オプジーボ(R)点滴静注（一般名： ...
抗体薬物複合体エンハーツがHER2陽性胃がんの追加承認を取得
2020.09.30
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9月25日、第一三共株式会社は抗悪性腫瘍薬であるエンハーツ（一般名：トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）、以下エンハーツ）について、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・ ...
治療歴のあるHER2陰性ホルモン受容体陽性転移性乳がんにサシツズマブ ゴビテカン単剤療法、客観的奏効率31.5％を示す
2020.09.29
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この記事の3つのポイント ・治療歴のあるHER2陰性ホルモン受容体陽性転移性乳がん患者が対象の第1/2相試験 ・サシツズマブ ゴビテカン単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・客観的奏効率は31.5％、 ...
キイトルーダが切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性直腸・結腸がんに対する適応追加を申請
2020.09.29
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9月10日MSD株式会社は、切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する直腸・結腸がん（大腸がん）の治療薬として抗PD-1抗体薬キイトルーダ（一般名：ペンブロリズ ...
光免疫療法のアキャルックス、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部がんの適応で承認取得
2020.09.28
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9月25日、楽天メディカルジャパン株式会社は、アキャルックス(R)点滴静注250mg（一般名：セツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝子組換え）以下、アキャルックス）について、「切除不能な局所進行又 ...