2020年12月5日～8日、オンラインミーティングで開催された第62回米国血液学会議（ASH 2020）にて移植適応の新規多発性骨髄腫患者に対する抗CD38モノクローナル抗体であるダラツムマブ（商品名ダラザレックス；以下ダラザレックス）＋レナリドミド（商品名レブラミド；以下レブラミド）＋ボルテゾミブ（商品名ベルケイド；以下ベルケイド）＋デキサメタゾン併用療法の有効性、安全性を検証した第2相のGRIFFIN試験（NCT02874742）の結果がWinship Cancer InstituteのJonathan L. Kaufman氏らにより公表された。

GRIFFIN試験とは、移植適応の新規多発性骨髄腫患者（N=207人）に対する導入療法としてダラザレックス＋レブラミド＋ベルケイド＋デキサメタゾン併用療法（D-RVd）を4サイクル投与後、大量化学療法/自家造血幹細胞移植（HDT/ASCT）を実施し、地固め療法としてD-RVd併用療法を2サイクル投与後、維持療法としてダラザレックス＋レブラミド併用療法を24ヵ月間投与する群（N=104人）、またはレブラミド＋ベルケイド＋デキサメタゾン併用療法（RVd）を4サイクル投与後、大量化学療法/自家造血幹細胞移植（HDT/ASCT）を実施し、地固め療法としてRVd併用療法を2サイクル投与後、維持療法としてレブラミド単剤療法を24ヵ月間投与する群（N=103人）に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として大量化学療法/自家造血幹細胞移植（HDT/ASCT）後の厳格な完全寛解率（sCR）、副次評価項目として微小残存病変（MRD）陰性を達成した患者における無増悪生存期間（PFS）などを比較検証した第2相試験である。

本試験のフォローアップ期間中央値13.5ヵ月時点における結果は下記の通りである。主要評価項目である大量化学療法/自家造血幹細胞移植（HDT/ASCT）後の厳格な完全寛解率（sCR）はD-RVd群42.4％に対してRVd群32.0％（P=0.0680）。

維持療法12ヵ月間、フォローアップ期間中央値26.7ヵ月時点における厳格な完全寛解率（sCR）はD-RVd群63.6％に対してRVd群47.4％（P=0.0253）。副次評価項目である24ヵ月無増悪生存率（PFS）はD-RVd群94.5％に対してRVd群90.8％として見込まれた。

一方の安全性として、グレード3～4の治療関連有害事象（TRAE）発症率はD-RVd群84.8％に対してRVd群79.4％を示した。なお、本試験で新たに確認された治療関連有害事象（TRAE）はなく、既存のダラザレックス、レブラミド、ベルケイド、デキサメタゾンの安全性プロファイルと一致していた。

以上のGRIFFIN試験の結果よりJonathan L. Kaufman氏らは以下のように結論を述べている。”移植適応の新規多発性骨髄腫患者に対する導入療法、地固め療法としての抗CD38モノクローナル抗体ダラザレックス＋レブラミド＋ベルケイド＋デキサメタゾン併用療法、維持療法としてのダラザレックス＋レブラミド併用療法は、持続的で深い奏効を示しました。”