ニボルマブ
腎がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボが申請から約2週間足らずで米国承認
2015.11.25
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■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボが進行腎細胞がん適応にて米国で承認 ・承認申請から約2週間という短さでスピード承認は異例 ・申請に使用したデータは日本も含まれる ...
オプジーボ/レンビマ 重大副作用の注意喚起等を追記 厚生労働省が指示
2015.11.24
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11月24日、厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1抗体「ニボルマブ（商品名オプジーボ）」について、添付文書（医療関係者用の説明書）の重大な副作 ...
11/30 医薬品第二部会開催 オプジーボ 承認事項一部変更の承認可否を審議予定
2015.11.16
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11月16日、 厚生労働省 医薬・生活衛生局審査管理課は、11月30日に開催される薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会について審議内容のお知らせがありました。 その内容について、議題4として「医薬品オ ...
進行非小細胞肺がん オプジーボ/ヤーボイの免疫CPI複合療法 第3相試験
2015.11.10
- 臨床試験（治験）一覧
この試験では、進行肺がん患者の初回治療として、以下の4群に分かれたときのがんの進行を抑える期間と生存期間を比較する試験となります。①ニボルマブ（オプジーボ）②ニボル
日本肺癌学会企画運営 もっと知ってほしい肺がんのことin東京
2015.11.10
- オンコロブログ
11月8日、日本肺癌学会企画運営にて『もっと知ってほしい「肺がん」のこと in Tokyo』が開催されました。本イベントは、患者さんやそのご家族に対して肺がん治療について、第一線で活躍する医師が解説す ...
PMDA ニボルマブ（オプジーボ）、レンバチニブ（レンビマ）の評価中リスクを公表
2015.11.02
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10月30日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）における「1型糖尿病」、マルチキナーゼ阻害薬レンバチニブ（商品名レンビマ）における「腫瘍縮 ...
非小細胞肺がん オプジーボがキイトルーダに7日遅れでFDA承認
2015.10.18
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アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）は、10月9日に、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）をプラチナ製剤使用歴を有する進行非小細胞肺がんに対して承認したと発表しました。
腎細胞がん オプジーボ アフィニトールより生存期間延長 ECC2015
2015.10.01
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9月25日から29日までオーストリアのウィーンで開催されていた欧州臨床腫瘍学会学術集会（ECC2015）にて、治療を受けたにも関わらず進行または転移を有する腎細胞がんに対し、免疫チェックポイント阻害 ...
ニボルマブ（オプジーボ） 重大副作用の注意喚起等を追記 厚生労働省が指示
2015.09.16
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9月15日、厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1抗体「ニボルマブ（商品名オプジーボ）」について、添付文書（医療関係者用の説明書）の重大な副作 ...
扁平上皮非小細胞がん オプジーボ プラチナ製剤抵抗性に対して有効の可能性
2015.09.10
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進行・再燃扁平非小細胞肺がんの治療成績は低く、治療選択も限られています。 ニボルマブ（商品名オプジーボ）は非小細胞肺がんに対し、高い抗腫瘍効果が期待できる免疫チェックポイントPD-1阻害薬となり、最近 ...
プラチナ薬剤抵抗性卵巣がん オプジーボ 有効の可能性
2015.09.09
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免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）の卵巣がん対象に実施された第2相臨床試験結果が米科学誌JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY（ジャーナル・オブ・ ...
扁平上皮非小細胞肺がん オプジーボ 長期フォローアップ結果 WCLC2015
2015.09.08
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進行・再燃扁平非小細胞肺がんの治療成績は低く、治療選択も限られています。 ニボルマブ（商品名オプジーボ）は非小細胞肺癌に対し、高い抗腫瘍効果が期待できる免疫チェックポイントPD-1阻害薬となり、最近、 ...
PMDA ニボルマブ（オプジーボ）の評価中リスクを公表
2015.08.23
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8月21日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）における「過度の免疫反応、重症筋無力症、筋炎、大腸炎、重度の下痢」が評価中リスクである旨を公表 ...
肺がん医療向上委員会 医師による免疫チェックポイント阻害薬の説明会を実施
2015.07.28
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7月27日、日本肺癌学会の運営する第8回肺がん医療向上委員会が開催されました。肺がん医療向上委員会は、肺がん患者さんとそのご家族に安心して最良の医療を提供できるような環境にし、肺がんの予防推進と診断・ ...
非小細胞肺がん ニボルマブ（オプジーボ）が非扁平上皮がんに対しても効能追加承認申請
2015.07.22
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≪こちらのメルマガにてオプジーボに関する最新情報配信中≫ 7月21日、小野薬品工業株式会社は、免疫チェックポイント阻害薬である抗PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）について、「切除不能な進行・再 ...
免疫チェックポイント阻害薬
2015.06.05
- オンコロ辞典
免疫チェックポイント阻害薬とは「免疫細胞での1種であるT細胞が活性化することを制御・抑制する仕組み」を阻害する薬剤のことをいいます。 もともとは免疫システムが暴走するのを防ぐための機能として免疫チェッ ...
悪性黒色腫 イピリムマブ/オプジーボ複合免疫療法 有効性を示唆 ASCO2015
2015.06.02
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5月29日～6月2日にシカゴで開催されている米国臨床腫瘍学会（ASCO：あすこ）のAnnual Meeting（年次会議）にて、毎年、応募される5000演題の中で4つしか選出されないプレナリーセッショ ...
非扁平上皮非小細胞肺がん ニボルマブ（オプジーボ） 生存期間延長 ASCO2015
2015.06.02
- ニュース
≪こちらのメルマガにてオプジーボに関する最新情報配信中≫ 5月29日～6月2日にシカゴで開催されている米国臨床腫瘍学会（ASCO：あすこ）のAnnual Meeting（年次会議）にて、「免疫チェック ...
肝臓がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボが有望である可能性 ASCO2015
2015.06.01
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5月29日～6月2日にシカゴで開催されている米国臨床腫瘍学会（ASCO：あすこ）のAnnual Meeting（年次会議）にて、「免疫チェックポイント阻害薬である抗‐PD-1抗体ニボルマブ（商品名：オ ...
肺がん 進行肺がん対象抗PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ）の第3試験早期中止 生存期間で効果を証明
2015.04.20
- 臨床試験（治験）一覧
4月17日、ブリストルマイヤーズ・スクイブ社が既に薬剤治療されている進行肺がん（非扁平非小細胞肺がん）を対象に抗PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）とドセタキセル（商品名タキソテール）を比較した ...