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治療抵抗性、再発または転移性子宮頸がんに対するファーストライン治療としてのキイトルーダ＋化学療法、全生存期間と無増悪生存期間を延長
2021.07.05
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6月22日、米Merck社は、治療抵抗性、再発または転移性子宮頸がんのファーストライン治療として抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）＋化学療法の有効性と安全 ...
治療歴のある慢性リンパ性白血病に対するブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬カルケンス単剤療法、イムブルビカ単剤療法に対して無増悪生存期間の非劣勢を示す
2021.07.05
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある慢性リンパ性白血病患者が対象の第3相試験 ・カルケンス単剤療法の有効性・安全性をイムブルビカ単剤療法と比較検証 ・無増悪生存期間はカルケンス、イムブルビカいずれ ...
慢性リンパ性白血病に対するファーストライン治療としてのカルケンス±ガザイバ併用療法の４年長期フォローアップ、無増悪生存期間を延長
2021.07.05
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この記事の3つのポイント ・前治療のない慢性リンパ性白血病患者が対象の第3相試験 ・カルケンス単剤療法、カルケンス＋ガザイバ併用療法の有効性・安全性 クロラムブシル＋ガザイバ併用療法と比較検証 ・無 ...
慢性リンパ性白血病に対するファーストラインとしてのイムブルビカ+ベネクレクスタ併用療法、完全奏効率55％を示す
2021.07.02
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この記事の3つのポイント ・慢性リンパ性白血病患者が対象の第2相試験 ・ファーストライン治療としてのイムブルビカ+ベネクレクスタ併用療法の有効性・安全性を検証 ・全患者における完全奏効率は55％、客観 ...
未治療の慢性リンパ性白血病に対するベネクレクスタ＋ガザイバ併用療法の4年長期フォローアップ結果、無増悪生存期間を延長
2021.07.02
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この記事の3つのポイント ・未治療の慢性リンパ性白血病患者が対象の第3相試験 ・ベネクレクスタ＋ガザイバ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・4年長期フォローアップの結果、無増悪生存期間は未到達であり ...
AmoyDx 肺癌マルチ遺伝子PCRパネル、非小細胞肺がんにおけるEGFR、ALK、ROS1、BRAF変異のコンパニオン診断薬として承認
2021.07.01
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理研ジェネシス株式会社、Amoy Diagnostics社（以下、AmoyDx）並びにPrecision Medicine Asia社（プレミア社）は6月30日、複数の抗がん剤のコンパニオン診断薬とし ...
免疫抑制剤セルセプト、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制を適応症に承認を取得
2021.07.01
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6月25日、中外製薬株式会社は、免疫抑制剤であるセルセプト（一般名：ミコフェノール酸 モフェチル、以下セルセプト）について、「造血幹細胞移植における移植片対宿主病（GVHD）の抑制（成人・小児）」を適 ...
HDAC阻害薬ハイヤスタ、再発/難治性成人T細胞白血病リンパ腫に対する適応で承認取得
2021.07.01
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6月24日、Meiji Seikaファルマ株式会社は、ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害薬である「ハイヤスタ錠（開発コード：HBI-8000、一般名：ツシジノスタット、以下ハイヤスタ）について、 ...
キメラモノクローナル抗体ユニツキシン、大量化学療法後の神経芽腫に対する適応で承認取得
2021.06.30
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6月23日、大原薬品工業株式会社は、キメラモノクローナル抗体である「ユニツキシン点滴静注（一般名：ジヌツキシマブ（遺伝子組換え）、開発番号：OP-08、以下ユニツキシン）について、大量化学療法後の神経 ...
放射性医薬品ルタテラ、神経内分泌腫瘍の適応で承認取得
2021.06.30
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6月23日、富士フイルム富山化学株式会社は、放射性医薬品である「ルタテラ静注（一般名：ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)、以下ルタテラ）」について、日本で初めてのペプチド受容体放射性核種療法剤 ...
EZH2阻害剤タズベリク、EZH2遺伝子変異陽性濾胞性リンパ腫で承認を取得
2021.06.29
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6月23日、エーザイ株式会社は、EZH2阻害剤であるタズベリク（一般名：タゼメトスタット臭化水素酸塩、以下タズベリク）について、再発または難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が ...
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、高頻度マイクロサテライト不安定性を有するがんのコンパニオン診断として承認取得
2021.06.29
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6月22日、中外製薬株式会社は遺伝子変異解析プログラムである「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」について、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）を有するがんに対するオ ...
オプジーボ、切除不能な進行/再発非小細胞肺がんに対するベバシズマブ＋化学療法との併用療法が可能に
2021.06.28
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6月21日、小野薬品工業株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、既に承認されている「切除不能な進行・再発の非小細胞肺が ...
Asco 2021–Rybrevantの後方に隊列を成すエクソン20治療薬たち
2021.06.25
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※本記事はEvaluate社の許可のもと、オンコロが翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については原文をお読みください。 肺がんの新たなニッチな領域はAsc ...
フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病用治療モニタリングマーカー、minor BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」製造販売承認を取得
2021.06.25
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6月18日、大塚製薬株式会社は、minor BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」について、体外診断用医薬品としての製造販売承認を取得したと発表した。minor BCR-ABLを有するフィラデ ...
早期トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法としてのイミフィンジ＋化学療法、病理学的完全奏効率53.4％を示す
2021.06.24
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この記事の3つのポイント ・早期トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第2相試験 ・術前化学療法としてのイミフィンジ＋化学療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・病理学的完全奏効率53.4％であり、 ...
抗PD-1/PD-L1抗体薬後に病勢進行した進行性悪性黒色腫に対するレンビマ＋キイトルーダ併用療法、客観的奏効率21.4％を示す
2021.06.23
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この記事の3つのポイント ・抗PD-1/PD-L1抗体薬後に病勢進行した進行性悪性黒色腫患者が対象の第2相試験のアップデート解析結果 ・レンビマ＋キイトルーダ併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏 ...
高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損がある転移性大腸がんに対するファーストライン治療としてのキイトルーダ単剤療法、無増悪生存期間16.5ヶ月を示す
2021.06.22
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この記事の3つのポイント ・高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構欠損（dMMR）がある転移性大腸がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのキイトルーダ ...
早期非小細胞肺がんに対する術前化学療法としてオプジーボ＋化学療法、根治的手術施行率83％を示す
2021.06.21
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この記事の3つのポイント ・早期非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・術前化学療法としてオプジーボ＋化学療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・根治的手術施行率はオプジーボ＋化学療法群83％であ ...
「がん悪液質」の治療薬登場で食欲不振や体重減少に悩む患者のQOL改善に期待
2021.06.18
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がんの進行や治療の影響による食欲不振や急激な体重減少に悩むがん患者は少なくない。そんな症状に悩む人に朗報だ。通常の栄養サポートをしても体重や骨格筋が減少する「がん悪液質」に対する治療薬が国内で初承認 ...