オンコロスタッフ紹介
執筆記事一覧
募集終了：固形がん患者に対するベリパリブの単剤投与 第1相臨床試験
2015.11.28
- 終了した臨床試験
本試験は募集が終了しております。 ＜一般的な説明＞ 試験概要 この試験は、日本人進行性固形がん患者に対するベリパリブ単剤投与の耐容量、副作用の度合い、安全性、薬物動態、効果を評価する第1相臨床試験です ...
非小細胞肺がん 免疫CP阻害薬MEDI4736とイレッサ併用の第１相試験
2015.11.26
- 臨床試験（治験）一覧
＜一般的な説明＞ 試験概要 この試験は、局所進行または転移のみられる非小細胞肺がん患者に対して、免疫チェックポイント阻害薬（PD-L1抗体）MEDI4736（デュルバルマブ）とゲフィチニブ（商品名イレ ...
周術期のハーセプチン及びホルモン療法後の転移性閉経乳がん患者 タイケルブ、ハーセプチン、アロマターゼ阻害剤併用の第3相試験（募集終了）
2015.11.26
- 終了した臨床試験
＜一般的な説明＞ 試験概要 この治験は、ホルモン受容体陽性及びHER2陽性の閉経後乳がん患者にて、術前・術後補助療法においてトラスツズマブ（ハーセプチン）およびホルモン療法が施行された方が転移された場 ...
腎がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボが申請から約2週間足らずで米国承認
2015.11.25
- ニュース
■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボが進行腎細胞がん適応にて米国で承認 ・承認申請から約2週間という短さでスピード承認は異例 ・申請に使用したデータは日本も含まれる ...
オプジーボ/レンビマ 重大副作用の注意喚起等を追記 厚生労働省が指示
2015.11.24
- ニュース
11月24日、厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1抗体「ニボルマブ（商品名オプジーボ）」について、添付文書（医療関係者用の説明書）の重大な副作 ...
再発又は難治性の多発性骨髄腫 エロツズマブ 希少疾病用医薬品指定
2015.11.24
- ニュース
11月19日、厚生労働省は抗SLAMF7抗体エロツズマブについて「再発または難治性の多発性骨髄腫」適応にて、希少疾患用医薬品に指定したことを周知しました。 エロツズマブは抗SLAMF7抗体となります。 ...
「第55回がん対策推進協議会」を傍聴してきました
2015.11.24
- オンコロブログ
先日の11月20日（金）に厚生労働省で実施しております「第55回がん対策推進協議会」を傍聴しに行ってきました。 日本のがん対策としては昭和59年の「対がん10カ年総合戦略」を初めとし、戦略の名前は変更 ...
オンコロマイストーリー 都 啓一編Vol.3
2015.11.24
- がんの体験談
5年前に悪性リンパ腫と診断されたミュージシャンの都 啓一（みやこ けいいち）さんのインタビューです。 第3回は、がんになって気づいたこと、ご自身の中での病気に対するイメージの変化、今後の活動などについ ...
ALK陽性非小細胞肺がん アレセンサ抵抗性に対するセリチニブの第2相試験
2015.11.24
- 臨床試験（治験）一覧
＜一般的な説明＞ 試験概要 この試験は、ステージ3b～4の非小細胞肺がん患者で、アレクチニブ（商品名アレセンサ）による治療歴がありALK転座を有する方を対象に、ALK阻害薬であるLDK378を単剤で投 ...
子宮頸がん ハイカムチン 適応承認取得
2015.11.23
- ニュース
11月20日、日本化薬株式会社は、トポイソメラーゼ阻害薬であるノギテカン（商品名ハイカムチン）が「進行又は再発の子宮頸癌」の効能・効果追加を承認取得したと発表しました。 ハイカムチンは、学会等 ...
胃がん 手術後の補助療法としてエルプラット＋ゼローダ併用療法承認
2015.11.23
- ニュース
11月20日、ヤクルト本社と中外製薬は、プラチナ製剤であるオキサリプラチン（商品名エルプラット）と5FU系薬剤であるカペシタビン（商品名ゼローダ）の併用療法について、胃がんにおける術後補助化学療法（ ...
HER2陽性乳がん タイケルブ アロマターゼ阻害薬との併用を承認取得
2015.11.23
- ニュース
11月20日、グラクソ・スミスクライン株式会社は、EGFRおよびHER2チロシンキナーゼ阻害薬であるラパチニブ（商品名タイケルブ）について、がん細胞上にHER2タンパク質が過剰に確認された手術不能又は再発乳がんにおいて
甲状腺髄様がん カプレルサ/前立腺がん、乳がん リュープリンPRO / 悪性軟部腫瘍 ヨンデリス 発売へ
2015.11.20
- ニュース
11月18日、厚労省の中医協・総会は新薬19製品を11月26日に薬価収載することを決定したと発表しました。 うち、がん関連は3種（診断薬除く）。 甲状腺がんの内、希少タイプである甲状腺髄様がん適応とし ...
非小細胞肺がん 第3世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬AZD9291 米FDA承認
2015.11.17
- ニュース
10月13日、米アストラゼネカ社は、AZD9291(oslimertinib；オスリメルチニブ、米国販売名TAGRISSO；タグリッソ)が、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬にて病態進行が確認された方のうち、EGFR T790M変異陽性の
11/30 医薬品第二部会開催 オプジーボ 承認事項一部変更の承認可否を審議予定
2015.11.16
- ニュース
11月16日、 厚生労働省 医薬・生活衛生局審査管理課は、11月30日に開催される薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会について審議内容のお知らせがありました。 その内容について、議題4として「医薬品オ ...
オンコロマイストーリー 都 啓一編Vol.2
2015.11.16
- がんの体験談
5年前に悪性リンパ腫と診断されたミュージシャンの都 啓一（みやこ けいいち）さんのインタビューです。第二回は、ご自身が行った治療や治療前後の心情、副作用、現在の音楽活動について語って下さっています。是 ...
進行胃がん二次治療 タキソール＋サイラムザを推奨 胃癌治療ガイドライン
2015.11.13
- ニュース
10月初旬に、日本胃癌学会は「進行胃がん治療におけるラムシルマブ（サイラムザ）に関する日本胃癌学会ガイドライン委員会のコメント」を発表しました。
進行胃がん患者対象 2次治療 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の第3相試験（終了）
2015.11.12
- 終了した臨床試験
「シスプラチン（ランダ等）やオキサリプラチン（エルプラット）などプラチナ製剤」＋「S-1（ティーエスワン）やカペシタビン（ゼローダ）などのフッ化ピリミジン系製剤」を含む薬剤治療を受け、
募集終了：悪性胸膜中皮腫 BBI608+アリムタ+シスプラチン 併用療法 第1,2相試験
2015.11.11
- 終了した臨床試験
この試験は、悪性胸膜中皮腫患者への第一選択治療としてBBI608とペメトレキセド（アリムタ）とシスプラチン（ブリプラチン）の3剤を併用投与します。
進行非小細胞肺がん オプジーボ/ヤーボイの免疫CPI複合療法 第3相試験
2015.11.10
- 臨床試験（治験）一覧
この試験では、進行肺がん患者の初回治療として、以下の4群に分かれたときのがんの進行を抑える期間と生存期間を比較する試験となります。①ニボルマブ（オプジーボ）②ニボル