キイトルーダ（ぺムブロリズマブ）

頭頸部がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 迅速承認 PD-1抗体として初

2016.08.13

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8月5日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、「再発・転移頭頸部扁平上皮がんにてプラチナ製剤系の抗がん剤を使用した患者」への適応にて、免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キートルーダ）を迅速承認したと発表。

衝撃な結果 非小細胞肺がん初回治療においてオプジーボが無増悪生存期間延長示せず

2016.08.06

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8月5日、米Bristol-Myers Squibb社は、進行非小細胞肺がん患者の初回治療に対するニボルマブ（オプジーボ）単剤療法を使用する第3相試験（CheckMate-026）の速報を発表した。

免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 多くの治療に失敗したホジキンリンパ腫患者への奏効率65％ JCO

2016.07.15

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PD-1抗体ペムブロリズマブ（キートルーダ）の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とする第1相臨床試験（KEYNOTE-013）の結果をJCO（Journal of Clinical Oncology）オンライン（2016年6月27日）にて論文発表された。

転移性肛門がん対象 オプジーボの第2相臨床試験 病勢コントロール率70％ ASCO2016

2016.07.13

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2016年6月3日から7日までシカゴで開催された第52回米国臨床腫瘍学会（ASCO）にて、ニボルマブの転移性肛門管扁平上皮がん（SCCA）患者を対象とする前向き第2相臨床試験の結果が発表された。

非小細胞肺がん治療 PD-1／PD-L1阻害薬の登場で新しい時代へ～治療最適化のカギは効果を予測できるバイオマーカー～JAMA Oncol

2016.07.01

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臨床効果を予測するバイオマーカーがいまだ不在のため、PD-1阻害薬をNSCLCの治療に使用する合理的根拠に欠けている。米コロンビア大学のAdrian G.Sacher氏は、明確で標準化したバイオマーカーの必要性を強調するレビューを2016年6月16日のJAMA Oncolオンライ…

非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害剤ペムブロリズマブ（キイトルーダ） 初回治療として生存期間を延長

2016.06.17

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6月16日、米メルク社は、進行非小細胞肺がんの初回治療に対する免疫チェックポイント阻害剤PD-1抗体ペムブロリズマブ（キートルーダ）の臨床試験（Keynote-024試験）結果を公表した。

がんの臨床試験（治験）一覧

2016.05.25

• 臨床試験（治験）一覧

このページは本サイトにて掲載している臨床試験（治験）情報を1つにまとめたものです。

膀胱がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブ 承認

2016.05.19

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現地時間、5月18日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、膀胱がんのうち尿路上皮がんに対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブを承認したと発表した。米国商品名はTECENTRIQ（ ...

進行胃がん 先駆け審査指定の免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 有効性を示唆 Lancet

2016.05.10

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5月3日、Lancet Oncologyにて、進行胃がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第1b相臨床試験（KEYNOTE-012試験）の結果が掲載されました。

進行トリプルネガティブ乳がん 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 有効な可能性を示唆 JCO

2016.05.08

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5月2日、ジャーナル オブ クリニカル オンコロジーにて、進行トリプルネガティブ乳がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第1b相臨床試験の結果が掲載されました。

筋層非浸潤性膀胱がん 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダの第2相臨床試験

2016.04.04

• 臨床試験（治験）一覧

この試験は、BCG療法不応となった筋層非浸潤性膀胱がん患者を対象として免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブの効果と安全性を確認する第2相試験となります。

肺がんの臨床試験（治験）一覧

2016.03.10

• 臨床試験（治験）一覧

日本国内で実施中の肺がんの臨床試験（治験）です。 Clinical trials.gov等で「lung cancer」と検索したときに該当したものを掲載しています。（一部除く）

非小細胞肺がん EGFR T790M変異検出キット、タグリッソのコンパニオン診断薬として承認取得

2016.03.08

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3月7日、ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は、 がん組織から上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異を検出する「コバス EGFR 変異検出キット v2.0」の製造販売承認を3月3日に取得したと発表しました。

非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）承認申請

2016.03.01

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2月29日、「切除不能な進行または再発の非小細胞肺がん」に対する効能・効果について免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体「ペムブロリズマブ」の製造販売承認申請を行ったと発表しました。

10種の希少がん対象 免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体キイトルーダの第2相試験

2016.02.02

• 臨床試験（治験）一覧

この試験は、10種の希少がんに対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブの効果と安全性を確認する第2相試験となります。

食道がん 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が有効な可能性 ASCO GI2016

2016.02.01

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ポイント「進行食道がんに対する免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体のペムブロリズマブの第1b相試験結果」、「標準療法に対して効果が無くなった方対象」、「ペムブロリズマブにより腫瘍一定以上縮小した方の割合は30%」

胃がん臨床試験（治験）一覧

2016.01.26

• 臨床試験（治験）一覧

日本で実施中の胃がんの臨床試験（治験）・臨床研究です。 ×

非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリスマブ（キイトルーダ） 生存期間を延長 Lancet

2016.01.11

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【ポイント】「免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリブマブの治療歴がある非小細胞肺がん対象の臨床試験結果が世界5大医学誌の１つであるランセットに掲載」、「既存治療薬より、生存期間、がんを抑制する期間、腫瘍の縮小に対して効果を示す」

ステージ4非小細胞肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の第3相試験

2016.01.11

• 臨床試験（治験）一覧

ポイント：本試験は、未治療の進行非小細胞肺がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブと標準療法を比較する第3相臨床試験となります。

2015年 がん関連承認薬剤および承認申請薬剤 一覧

2016.01.02

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がん関係の薬剤の2015年の承認および新規申請をまとめました。 ＊「新」は新規薬剤、「追」は適応追加です。