ギザルチニブ

ヴァンフリタ(キザルチニブ塩酸塩)

2023.12.01

  • 薬剤

概要 一般名 キザルチニブ塩酸塩 商品名 ヴァンフリタ 治験薬コード 一般名英語表記 QUIZARTINIB 商品名英語表記 VANFLYTA 種類 FLT3阻害剤 投与経路 内服 適応がん種 FLT ...

抗悪性腫瘍剤ヴァンフリタ錠が急性骨髄性白血病(AML)の一次治療で一変承認を取得

2023.06.02

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第一三共株式会社は5月25日、抗悪性腫瘍剤「ヴァンフリタ(R)錠 17.7mg・26.5mg」(一般名:キザルチニブ塩酸塩)について、「FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」の効能又は効果、用法 ...

FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病に対する一次治療としてのヴァンフリタなど薬事承認へ

2023.04.26

  • ニュース

4月24日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、報告事項※として3種類4製品を報告し、がん関連は3製剤であった。なお、同会において審議品目はなかった。 ※報告事項:医薬品医療機器総合機構( ...

FLT3-ITD変異陽性急性骨髄性白血病の一次治療を対象としたキザルチニブの販売承認申請をFDAが受理

2022.10.31

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10月25日、第一三共株式会社は、FTL3阻害剤であるキザルチニブについて、「FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病(AML)」の一次治療を対象とした販売承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受 ...

FLT3阻害剤キザルチニブ、FLT3-ITD遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病に対する一次治療として適応拡大を申請

2022.09.05

  • ニュース

8月30日、第一三共株式会社は、FLT3阻害剤キザルチニブについて、FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病(AML)の一次治療を効能・効果とする適応追加を申請したと発表した。 AMLは骨髄で白血 ...

治療歴のあるFLT3-ITD変異陽性再発難治性急性骨髄性白血病患者に対するキザルチニブ単剤療法、全生存期間を統計学的有意に改善する

2019.06.18

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この記事の3つのポイント ・治療歴のあるFLT3-ITD変異を有する再発難治性急性骨髄性白血病患者が対象の第3相試験 ・FLT3阻害薬キザルチニブ単剤療法と標準化学療法の有効性を比較検証 ・キザルチニ ...

治療歴のあるFLT3-ITD変異を有する再発難治性急性骨髄性白血病(AML)に対するFLT3阻害薬キザルチニブの有効性、安全性

2018.12.28

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この記事の3つのポイント ・再発難治性急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした第Ⅲ相試験 ・キザルチニブ単剤療法群と治験医師選択の標準化学療法群を比較検証 ・キザルチニブ単剤療法は全生存期間(OS) ...

FLT3-ITD変異陽性の再発難治性急性骨髄性白血病(AML)患者に対するFLT3阻害薬キザルチニブ、複合完全寛解 (CRc)率47.4%を示す

2018.08.27

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この記事の3つのポイント ・FLT3-ITD変異陽性の再発難治性急性骨髄性白血病患者対象の第Ⅱb相試験 ・造血幹細胞移植またはサルベージ治療後のキザルチニブ単剤療法の有効性を検証した ・複合完全寛解( ...

CDK4/6阻害薬ベージニオ、BiTE抗体ビーリンサイトなどが新規効能・適応追加で7剤9適応が第二部会通過

2018.08.06

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8月3日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、がん関連では以下の新規承認2剤2適応・適応追加5剤7適応が了承された。なお、これらの薬剤の承認は遅くとも9月となり、新規薬剤について ...

治療歴のあるFLT3-ITD変異を有する再発難治性急性骨髄性白血病(AML)患者に対するFLT3阻害薬キザルチニブ、全生存期間(OS)を統計学的有意に延長する

2018.07.06

  • ニュース

この記事の3つのポイント ・QuANTUM-R試験とは、造血幹細胞移植(HSCT)などの治療歴のあるFLT3-ITD変異を有する再発難治性急性骨髄性白血病(AML)患者に対してFLT3阻害薬であるキザ ...

再発難治性急性骨髄性白血病患者に対するFLT3阻害剤であるキザルチニブ、FLT3-ITD変異陽性患者に対する複合完全寛解率46-56%を示す

2018.06.05

  • ニュース

この記事の3つのポイント ・FLT3-ITD変異陽性再発難治性急性骨髄性白血病患者に対するキザルチニブ単剤療法は、複合完全寛解率46-56%を示した ・FLT3-ITD変異陽性再発難治性急性骨髄性白血 ...

FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病(AML)に対するキザルチニブ+ビダーザまたは低用量シタラビン併用療法、単剤よりも高い奏効率を示す

2018.01.12

  • ニュース

2017年12月9日から12日までアメリカ合衆国ジョージア州アトランタで開催された米国血液学会議(ASH2017)にて骨髄異形成症候群(MDS)、慢性骨髄単球性白血病(CMML)、急性骨髄性白血病(A ...

急性骨髄性白血病(AML)と初めて診断された日本人患者にキザルチニブを追加投与する第1b相試験

2017.07.13

  • 臨床試験(治験)一覧

※本情報は一般に公開されている治験・臨床試験情報を引用・抜粋しております 治験名 新規に急性骨髄性白血病(AML)と診断された日本人患者に対するキザルチニブの第Ⅰb相試験 治験の概要 本治験は、新規に ...

急性骨髄性白血病の新薬キザルチニブの治験を受ける前に知っておきたい7つのこと

2017.01.21

  • 臨床試験(治験)一覧

急性骨髄性白血病の新薬キザルチニブについて 血液の癌である急性骨髄性白血病は、骨髄における白血病細胞が異常に増殖し、正常な造血機能が阻害され、白血球減少・貧血・血小板減少などの症状が出ます。この病気の ...

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