ニュース
一般社団法人日本癌治療学会がESMO（欧州臨床腫瘍学会）の患者さん向け手引きを公開
2016.09.15
- ニュース
昨日2016年9月14日、一般社団法人日本癌治療学会は、16がん種に及ぶESMO（欧州臨床腫瘍学会）の患者さん向け手引きの日本語訳を公開したと発表した。 ESMO診療ガイドラインに基づいた患者さん向 ...
非小細胞肺がん ラムシルマブ（サイラムザ）が日本人対象の2次治療に有効性示す LungCancer
2016.09.11
- ニュース
ラムシルマブ（サイラムザ）は血管新生阻害薬で、血管内皮細胞増殖因子受容体2（VEGFR-2）に作用する。胃がん、結腸直腸がんの適応を有し、非小細胞肺がんについては2016年6月に適応を取得している。 ...
多発性骨髄腫初の抗体薬エムプリシティ・新世代BCR-ABL阻害薬アイクルシグ 第二部会通過
2016.09.11
- ニュース
9月9日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、抗SLAMF7抗体エロツズマブ（エムプリシティ）、新世代BCR-ABL阻害薬ポナチニブ（アイクルシグ）の製造販売承認をた審議し、了承した。 ...
二番手PD-1抗体キイトルーダ メラノーマ適応で第二部会通過 / 米国では肺がん初回治療にてブレイクスルーセラピー認定
2016.09.10
- ニュース
キイトルーダがメラノーマ適応で第二部会通過 9月9日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、ニボルマブ（オプジーボ）に続く抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の製造販売承認を審議 ...
結腸・直腸がん FOLFIRIにVEGFR抗体サイラムザを追加する二次治療で生存ベネフィット～背景によらず一貫した有用性を検証～ Ann Oncol
2016.09.06
- ニュース
2016年5月、ラムシルマブ（商品名サイラムザ）は治癒切除不能の進行・再発結腸・直腸がん（大腸がん）の治療薬として厚労省による承認を取得した。同適応症では、米国で2015年4月、欧州で2016年1月に ...
再発又は難治性の末梢T細胞リンパ腫 HDAC阻害薬ロミデプシン承認申請
2016.09.06
- ニュース
9月5日、セルジーン株式会社は、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）を対象として、HDAC阻害薬ロミデプシンの医薬品製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。 末梢性T細胞リンパ腫は ...
非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬 アテゾリズマブ 生存期間延長～PD-L1抗体としては初～
2016.09.04
- ニュース
9月1日、Roche社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブ（TECENTRIQ；テセントリク）に関して、プラチナ系製剤の使用歴がある進行非小細胞肺がんを対象にドセタキセル（タキソ ...
インターネット動画を用いて臨床試験への参加意思決定に関わる障壁を取り除く JCO
2016.09.03
- ニュース
ネット動画を用いた臨床試験についての準備学習「PRE-ACT」で第3相試験 ～がん臨床試験を治療選択肢としてとらえる時、患者の参加意思決定に関わる障壁を克服する取組み～ がん臨床試験への参加を決めるの ...
ザーコリ®の新適応症追加を申請 ～本邦初、希少肺がんでは2つ目の申請～ 「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」
2016.09.02
- ニュース
8月31日、ファイザー株式会社は「ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（以下、非小細胞肺がんを「NSCLC」と略記）」の治療薬として、ザーコリ®（一般名：クリゾチニブ）の承認事 ...
多発性骨髄腫 ベルケイド＋デキサメタゾンにダラツムマブ追加 奏効率82.9％ 第3相試験結果 NEJM
2016.09.01
- ニュース
ダラツムマブは骨髄腫細胞などの造血細胞に過剰発現しているCD38 を標的として抗腫瘍効果を示す抗体医薬品である。今回、本年のASCOで発表されたダラツムマブの多発性骨髄腫に対する良好な試験結果が、New England Journal of Medicineに掲載された。
多発性骨髄腫患者向けアプリ「Welbyマイチョイス」発表～患者・医師間のコミュニケーションサポート～
2016.08.31
- ニュース
治療支援デジタルサービスを展開する株式会社ウェルビーは、患者さんと医師間における治療方針選択時のコミュニケーションである、Shared Decision Making（SDM）をサポートする新サービス「Welbyマイチョイス」を開発し、本年10月より提供を開始する。
多発性骨髄腫 レナリドミド＋デキサメタゾンにダラツムマブ追加 奏効率81.3％ 第2相試験結果 Blood Online
2016.08.30
- ニュース
多発性骨髄腫を適応とする抗体医薬ダラツムマブを含む3剤併用療法の第1/2相オープンラベル試験で、奏効率が80％を超えたと、Blood Onlineに発表された。
腎細胞がん ニボルマブ（オプジーボ）承認～免疫チェックポイント阻害薬で腎細胞がん初～
2016.08.29
- ニュース
8月26日、厚生労働省は、ニボルマブ（オプジーボ）について、「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」に対する効能・効果追加の承認した。 オプジーボは、既に「根治切除不能な悪性黒色腫」および「切除不能な進行 ...
直腸がん補助化学療法として ゼローダ承認 大腸がん全般で使用可能に
2016.08.29
- ニュース
8月26日、中外製薬株式会社は、カペシタビン（ゼローダ®）について、「直腸癌における補助化学療法」に対する効能・効果追加の承認を取得したと発表した。 ゼローダは、既に「結腸癌における術後補助化学療法」 ...
消化管又は肺原発 神経内分泌腫瘍 エベロリムス（アフィニトール） 承認 膵NET以外にも使用可能に
2016.08.29
- ニュース
8月26日、ノバルティス ファーマ株式会社は、mTOR阻害剤エベロリムス（アフィニトール®）について、神経内分泌腫瘍（NET）に対する効能追加の承認を取得したと発表した。 アフィニトールは、抗悪性腫瘍 ...
慢性リンパ性白血病 ベンダムスチン（トレアキシン）承認取得
2016.08.29
- ニュース
8月26日、シンバイオ製薬株式会社は、抗悪性腫瘍剤ベンダムスチン（トレアキシン®）の「慢性リンパ性白血病」に対する効能追加の承認を取得したと発表した。 トレアキシンは、2010年10月に「再発・難治性 ...
9月9日 画期的新薬3剤が審議予定 「オプジーボに続く二番手PD-1抗体キイトルーダ/多発性骨髄腫初の抗体薬エムプリシティ/新世代BCR-ABL阻害薬アイクルシグ」 早ければ11月薬価収載
2016.08.27
- ニュース
厚生労働省は、9月9日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催されると発表。がん分野も以下が審議予定であるが、どれも画期的新薬となり目が離せない。 これらの薬剤は、順調であれば、9月末から10月上旬 ...
多発性骨髄腫 第二世代プロテアソーム阻害剤カルフィルゾミブ（カイプロリス）薬価収載決定 中医協
2016.08.26
- ニュース
8月24日、厚労省の中医協・総会は新薬15製品を8月31日に薬価収載することを決定したと発表した。うち、がん関連は、多発性骨髄腫治療薬:である第二世代プロテアソーム阻害薬カイプロリスの1種。
頭頸部がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 迅速承認 PD-1抗体として初
2016.08.13
- ニュース
8月5日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、「再発・転移頭頸部扁平上皮がんにてプラチナ製剤系の抗がん剤を使用した患者」への適応にて、免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キートルーダ）を迅速承認したと発表。
緩和ケアをより早期に実施することにより1年生存率が上昇する可能性 JCO
2016.08.09
- ニュース
がん緩和ケアを開始する最適な時期を見極めるべく初の無作為化比較試験（ENABLE III）を実施した。結果、早くから始めた方が1年生存率は高かったとする解析結果を、JCOに発表した。