BRAF V600遺伝子変異陽性非小細胞肺がんタフィンラー、メキニスト承認申請

12月5日、ノバルティスファーマ株式会社は、ダブラフェニブ（タフィンラー）およびトラメチニブ（メキニスト）の併用療法について、BRAF V600遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬として、製造販売承認を申請したと発表した。

国内の統計では年間約7万人が肺がんにより亡くなっており、日本人のがんによる死亡原因の第1位とされている。また、年間約11万人が新たに肺がんと診断されている。肺がんの約85％が非小細胞肺がんと診断され、日本人の非小細胞肺がん患者の約1%がBRAF V600遺伝子変異陽性と推定されている。

日本においては、「タフィンラー」と「メキニスト」の併用療法が、「BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫」を効能または効果として、2016年3月に併用療法が承認された。なお、メキニストは、日本たばこ産業株式会社と京都府立医科大学酒井敏行教授が共同で見出した製剤である。

近年、非小細胞肺がんの治療においては、がんの原因となる遺伝子の解明が進んでおり、関与する分子を治療標的とすることで、治療効果の期待できる患者さんをあらかじめ特定し、治療成績を向上させるというプレシジョン・メディシンが浸透してきている。

記事：可知　健太

3Hクリニカルトライアル株式会社執行役員可知健太

オンコロジー領域の臨床開発に携わった後、2015年にがん情報サイト｢オンコロ｣を立ち上げ、2018年に希少疾患情報サイト「レアズ」を立ち上げる。一方で、治験のプロジェクトマネジメント業務、臨床試験支援システム、医療機器プログラム開発、リアルワールドデータネットワーク網の構築等のコンサルテーションに従事。理学修士。

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