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再発難治性多発性骨髄腫患者に対するSelinexor+ベルケイド+デキサメタゾン併用療法、客観的奏効率63％を示す
2018.12.24
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この記事の3つのポイント ・Selinexor+ベルケイド+デキサメタゾン併用療法の有効性、安全性を検証した第1/2相試験の結果が公表された ・対象は治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者だった ・プ ...
VRd導入療法後の再発難治性多発性骨髄腫患者に対するPCd療法、客観的奏効率85％を示す
2018.12.23
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この記事の3つのポイント ・ポマリドミド+シクロホスファミド+デキサメタゾン併用療法の有効性を検証した第2相試験の結果が公表された ・対象はベルケイド+レブラミド+デキサメタゾン併用療法後の再発難治性 ...
ホルモン感受性転移性前立腺がん患者に対するイクスタンジ、無増悪生存期間を統計学的有意に改善
2018.12.22
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この記事の3つのポイント ・ホルモン感受性転移性前立腺がん患者対象の第3相試験の結果が公表された ・イクスタンジ単剤療法が画像診断による無増悪生存期間を達成 ・安全性は既存の臨床試験で確認されているプ ...
再発難治性多発性骨髄腫患者に対するベネトクラクス+カイプロリス+デキサメタゾン、ハイリスク患者に対しても高い奏効を示す
2018.12.21
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この記事の3つのポイント ・再発難治性多発性骨髄腫患者を対象とした用量漸増第Ⅱ相試験 ・ベネトクラクス+カイプロリス+デキサメタゾン併用療法の有効性を検証 ・ハイリスク患者を含む全ての患者に高い奏効率 ...
テセントリク、進行乳がん適応にて承認申請 ～免疫チェックポイント阻害薬で初の乳がん適応へ
2018.12.21
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12月21日、中外製薬株式会社は、抗PD-L1抗体アテゾリズマブ（商品名テセントリク）について、転移性または切除不能な局所進行乳がんに適応追加の承認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、国際共同第3 ...
キイトルーダ MSI-H固形がんに適応拡大～がん種横断的な適応、日本初～
2018.12.21
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12月21日、MSD株式会社は、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）について、以下の国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得したと発表した。 ・がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻 ...
非小細胞肺がんに対して、キイトルーダまたはテセントリクの化学療法併用療法が承認取得
2018.12.21
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テセントリクとキイトルーダが化学療法と併用可能に 12月21日、中外製薬株式会社は、抗PD-L1抗体アテゾリズマブ（商品名テセントリク）に関して、以下の国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得したと発 ...
新規多発性骨髄腫患者に対するレブラミド+デキサメタゾン併用療法後のレブラミド単剤療法の有効性
2018.12.21
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この記事の3つのポイント ・新規骨髄性白血病患者を対象とした第Ⅲ相試験 ・レブラミド＋デキサメタゾン併用療法後のレブラミド単剤療法の有効性を比較検証 ・レブラミド単剤療法群の方が併用療法継続群より無イ ...
エヌトレクチニブのNTRK融合遺伝子陽性の固形がんに対する製造販売承認申請～がん種を問わない申請として～第二弾
2018.12.19
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12月19日、中外製薬株式会社は、NTRK融合遺伝子陽性の固形がんを対象として開発中のROS1/TRK阻害剤エヌトレクチニブの製造販売承認申請を、厚生労働省におこなったと発表した。申請適応のNTRK融 ...
移植非適応多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン療法、無増悪生存期間を有意に改善
2018.12.19
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この記事の3つのポイント ・ダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン併用（DRd）療法の第3相試験の結果が公表された ・対象は未治療の移植非適応多発性骨髄腫患者だった ・DRd群で病勢進行または死亡 ...
遺伝子パネル検査を厚労省部会が了承 -2019年春から夏にかけて販売へ‐
2018.12.18
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12月13日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会にて、「OncoGuide NCCオンコパネル システム」「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」の2つの ...
HER2陽性乳がん患者に対する術後化学療法としてのカドサイラ、3年無浸潤疾患生存率88.3％
2018.12.18
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2018年12月5日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にて術前化学療法後に残存疾患を有するHER2陽性早期乳がん患者に対する術後化学療法としての抗HER ...
急性骨髄性白血病患者に対するビダーザ+オプジーボ+ヤーボイ、完全奏効43％を示す
2018.12.18
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この記事の3つのポイント ・急性骨髄性白血病患者対象としたビダーザ＋オプジーボ＋ヤーボイの試験 ・ビダーザ＋オプジーボと比較し、有効性を検証した第Ⅱ相試験 ・ビダーザ＋オプジーボ群より高い奏効率を示し ...
未治療のCD30陽性末梢性T細胞リンパ腫患者に対するアドセトリス+CHP療法で無増悪生存期間と全生存期間が改善
2018.12.18
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この記事の3つのポイント ・アドセトリス+CHP併用療法の有効性を比較検証した第3相試験の結果が公表された ・対象は未治療のCD30陽性末梢性T細胞リンパ腫患者だった ・標準治療に比べて併用療法は無増 ...
再発難治性多発性骨髄腫患者に対するSelinexor+デキサメタゾン、客観的奏効率26.2％を示す
2018.12.15
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この記事の3つのポイント ・Selinexor+デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を検証した第2相試験の結果が発表された ・対象は複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者だった ・主要評価項目の ...
進行頭頸部がんを対象としたイミフィンジおよびトレメリムマブの 第III相EAGLE試験の結果を報告
2018.12.14
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2018年12月7日、アストラゼネカおよびアストラゼネカのグローバルバイオ医薬品研究開発部門であるメディミューンは、第III相EAGLE試験の全生存期間 （OS） の結果を発表した。 EAGLE試験に ...
未治療の多発性骨髄腫に対する『ダラザレックス』の適応追加承認を申請
2018.12.14
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12月14日、ヤンセンファーマ株式会社は本日、 抗CD38抗体ダラツムマブ（商品名ダラザレックス）について、未治療を含む「多発性骨髄腫」の効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を申請した。 ...
未治療慢性リンパ性白血病（CLL）患者に対する抗CD20モノクローナル抗体薬ガザイバ+BCL-2阻害薬ベネトクラクス、無増悪生存期間（PFS）を統計学有意に改善する
2018.12.11
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この記事の3つのポイント ・未治療の慢性リンパ性白血病患者対象の第Ⅲ相のCLL14試験 ・ガザイバ+ベネトクラクス併用療法の無増悪生存期間等を検証 ・慢性リンパ性白血病患者に対して初めて有効性を証明 ...
根治的膀胱摘除術前の筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者に対する術前化学療法としての抗PD-1抗体薬キイトルーダ、病理学的完全奏効（pCR）42％を示す
2018.12.08
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この記事の3つのポイント ・筋層浸潤性膀胱がん患者対象の第Ⅱ相のPURE-01試験 ・キイトルーダ単剤療法の病理学的完全奏効や治療関連有害事象などを検証 ・病理学的完全奏効42％を示し、忍容性も良好 ...
未治療の慢性リンパ性白血病高齢者患者に対するBTK阻害薬イムブルビカ単剤、リツキサン併用療法、無増悪生存期間（PFS）を統計学有意に改善
2018.12.08
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この記事の3つのポイント ・未治療の慢性リンパ性白血病の高齢患者対象の第Ⅲ相試験 ・イムブルビカ単剤療法群と併用療法群の無増悪生存期間や全生存期間などを比較 ・イムブルビカベース治療は無増悪生存期間を ...