免疫チェックポイント阻害薬
抗PD-1抗体薬キイトルーダによる治療を受けたステージIII悪性黒色腫患者、免疫関連有害事象の発現で無再発生存期間が改善
2020.01.21
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この記事の3つのポイント ・キイトルーダによる治療を受けたステージIII悪性黒色腫患者が対象の第3相試験 ・免疫関連有害事象と無再発生存期間の関係性について検証 ・免疫関連有害事象を発現した患者におい ...
オプジーボとヤーボイの併用療法、1stラインの非小細胞肺がんに対するブリストル・マイヤーズスクイブ社の申請をFDAが優先審査受理
2020.01.20
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2020年1月15日（現地時間）、ブリストル・マイヤーズスクイブ社（本社：米国）は、米国食品医薬品局（FDA）が、EGFRやALK遺伝子変異陰性の進行または再発の非小細胞肺がん（NSCLC）患者のファ ...
進展型小細胞肺がん初回治療としてのキイトルーダ＋化学療法との併用、化学療法単独と比較して無増悪生存期間を有意に改善
2020.01.15
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2020年1月15日、MSD株式会社は、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）患者の初回治療において、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名：キイトルーダ、以下キイトルーダ）と化学療法との併用療法が第3 ...
キイトルーダが初期膀胱がん（NMIBC）に対して米国で承認
2020.01.09
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2020年1月8日（米現地時間）、米国食品医薬品局（FDA）は、BCG療法が不適格な高リスクの筋層非浸潤性膀胱がん患者の治療薬として、ペムブロリズマブ（商品名：キイトルーダ、以下キイトルーダ）を承認し ...
未治療のBRAF V600遺伝子変異陽性進行性悪性黒色腫患者に対するテセントリク＋コビメチニブ＋ベムラフェニブ、無増悪生存期間の臨床的に意義のある結果示す
2019.12.26
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この記事の3つのポイント ・未治療でBRAF V600遺伝子変異陽性の進行性悪性黒色腫患者が対象の第3相試験 ・テセントリク＋コビメチニブ＋ベムラフェニブ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・無増悪生 ...
PD-L1陽性の進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのキイトルーダ、KRAS遺伝子変異ステータスに関係なく有用性を示す
2019.12.25
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この記事の3つのポイント ・PD-L1陽性の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験の探索的解析 ・ファーストライン治療としてのキイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・KRAS遺伝子変異のステ ...
治療歴のある転移性膵管腺がん患者に対するBL-8040＋キイトルーダ＋化学療法、良好な抗腫瘍効果を示す
2019.12.25
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この記事の3つのポイント ・ゲムシタビンベースの化学療法後に病勢進行した転移性膵管腺がん患者が対象の第2a相試験 ・XCR4阻害薬BL-8040＋抗PD-1抗体薬キイトルーダ＋化学療法の有効性・安全性 ...
未治療の再発転移性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ、脆弱な患者群における全生存期間は9.9ヶ月を示す
2019.12.24
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この記事の3つのポイント ・未治療の再発転移性非小細胞肺がん患者が対象の第3b相試験 ・ファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・他試験で報告された全生存期間と ...
キイトルーダ、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんおよび再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する適応追加を取得
2019.12.23
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2019年12月20日、MSD株式会社（以下 「MSD」）は、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（商品名：キイトルーダ）について、以下の国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得した。 根治 ...
治療歴のある再発難治性古典的ホジキンリンパ腫患者に対するオプジーボ+アドセトリス、2年無増悪生存率91%を示す
2019.12.19
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある再発難治性古典的ホジキンリンパ腫患者が対象の第1/2相試験 ・オプジーボ+アドセトリス併用療法の有効性・安全性を検証 ・全患者群における客観的奏効率は85％、完 ...
前治療のある再発難治性固形がん、非ホジキンリンパ腫/ホジキンリンパ腫小児または若年者患者に対するテセントリク、忍容性は問題なし
2019.12.09
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この記事の3つのポイント ・前治療のある再発難治性固形がん、非ホジキンリンパ腫/ホジキンリンパ腫小児または若年者患者が対象の第1/2相試験 ・抗PD-1抗体薬テセントリク単剤療法の有効性・安全性を検証 ...
前治療歴のない切除不能肝細胞がん患者に対するテセントリク＋アバスチン、全生存期間、無増悪生存期間を有意に改善
2019.12.05
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【アンケート調査実施中！】 肝臓がん患者さん対象 治療に関するアンケート調査にご協力ください この記事の3つのポイント ・前治療歴のない切除不能肝細胞がん患者が対象の第3相試験 ・テセントリク＋アバス ...
ミスマッチ修復機構の欠損を有する大腸がん以外の進行性固形がん患者に対するオプジーボ、客観的奏効率36％を示す
2019.12.04
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この記事の3つのポイント ・ミスマッチ修復機構欠損を有する大腸がん以外の進行性固形がん患者が対象の第3相試験 ・抗PD-1抗体薬オプジーボ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・客観的奏効率は36％で、 ...
進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ、PD-L1発現ステータスに関係なく化学療法に比べて全生存期間を改善
2019.12.03
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この記事の3つのポイント ・PD-L1発現率1％以上の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・PD-L1の発 ...
切除後のPD-L1発現率1％未満のハイリスク悪性黒色腫患者に対する術後化学療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ、無再発生存期間は有意差なし
2019.12.02
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この記事の3つのポイント ・切除後のハイリスクを有するPD-L1発現率1％未満のメラノーマ患者が対象の第3相試験 ・術後化学療法としてのオプジーボ単剤療法、オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性 ...
小野薬品、オプジーボ単剤投与時における用法及び用量の追加に係る一部変更承認を申請
2019.11.27
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2019年11月27日、小野薬品工業株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1（programmed cell death-1）モノクローナル抗体ニボルマブ（商品名：オプジーボ）点滴静注」（以下、オプジーボ）に ...
PD-L1陽性の手術不能又は再発トリプルネガティブ乳がんの適応で至適用量製剤テセントリク点滴静注840mgを発売ー中外製薬
2019.11.27
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2019年11月27日、中外製薬株式会社（以下、中外製薬）は、抗悪性腫瘍剤／抗PD-L1（Programmed Death-Ligand 1）モノクローナル抗体アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（商品名： ...
がん免疫療法薬キイトルーダ 薬価を17.5％引下げ、20年２月に 特例拡大再算定で
2019.11.23
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中医協総会は11月13日、MSDのがん免疫療法薬で抗PD-１抗体のキイトルーダ点滴静注（一般名：ぺムブロリズマブ（遺伝子組換え））について、特例拡大再算定を適用することを了承した。 続きを読む htt ...
未治療のEGFR陽性の進行性非小細胞肺がん患者に対するイレッサ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド、無増悪生存期間、全生存期間を有意に改善
2019.11.21
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この記事の3つのポイント ・未治療のEGFR陽性の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・イレッサ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・イレッサ単剤療法に比べ、病 ...
未治療の進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのイミフィンジ＋化学療法±トレメリムマブ、無増悪生存期間を有意に改善
2019.11.19
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのイミフィンジ＋トレメリムマブ＋化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・無増悪生存期間は化学療 ...