イピリムマブ
オプジーボ・ヤーボイ併用療法を非小細胞肺がんの特定の化学療法に追加するファーストライン治療薬としてFDAが承認
2020.06.01
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5月26日、米ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、EGFRやALK遺伝子変異陰性の進行または再発性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者に対して、オプジーボ（一般名ニボルマブ、以下オプジーボ）とヤーボ ...
転移性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法、全生存期間を有意に改善
2020.06.01
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この記事の3つのポイント ・転移性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・フォローアップ期間中央値12.7ヶ月時 ...
未治療の悪性胸膜中皮腫を対象としたオプジーボとヤーボイ併用療法、全生存期間を延長
2020.04.24
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4月21日、米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は未治療の悪性胸膜中皮腫（MPM）を対象に「ニボルマブ（商品名オプジーボ：以下オプジーボ）」と「イピリムマブ（商品名ヤーボイ：以下ヤーボイ）」の併用療法 ...
前治療歴のある再発卵巣がん患者に対するプジーボ＋ヤーボイ併用療法、持続的な抗腫瘍効果と無増悪生存期間の改善を示す
2020.04.24
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この記事の3つのポイント ・前治療歴のある再発卵巣がん患者が対象の第2相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・オプジーボ単剤と比較し、奏効率はオッズ比3.28倍と高率であっ ...
マイクロサテライト不安定性のないまたはマイクロサテライト不安定性の早期大腸がん患者に対する術前化学療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法
2020.04.20
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この記事の3つのポイント ・MSSまたはMSIの早期大腸がん患者が対象の第2相試験 ・術前化学療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・MSI群では病理学的奏効率100％を示し ...
未治療の転移性進行性腎細胞がん患者に対する抗PD-1抗体薬オプジーボ＋抗CTLA-4抗体薬ヤーボイ、42ヶ月全生存率56％を示す
2020.02.28
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この記事の3つのポイント ・未治療の転移性進行性腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性をスーテント群併用群と比較検証 ・オプジーボ＋ヤーボイ群で死亡のリスクを ...
免疫チェックポイント阻害薬関連の副作用である大腸炎はビタミンD療法で減少する
2020.02.26
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この記事の3つのポイント ・免疫チェックポイント阻害薬治療治療歴のある悪性黒色腫患者が対象の後ろ向き研究 ・免疫関連副作用（irAE）である大腸炎を発症した患者の背景を検証 ・ビタミンD療法を実施して ...
高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損がある未治療転移性大腸がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋低用量ヤーボイ、客観的奏効率60%を示す
2020.02.05
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この記事の3つのポイント ・MSI-HまたはdMMRがある未治療転移性大腸がん患者が対象の第2相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は60％を示し、65歳未満では ...
進行性肝細胞がん患者に対するオプジーボ＋カボザンチニブ＋ヤーボイ併用療法、客観的奏効率26％を示す
2020.02.03
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この記事の3つのポイント ・進行性肝細胞がん患者が対象の第1/2相試験 ・オプジーボ＋カボザンチニブ±ヤーボイ併用療法の有効性・安全性の比較検証 ・客観的奏効率はトリプレット療法で26％を示し、無増悪 ...
オプジーボとヤーボイの併用療法、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんへの適応追加を申請
2019.12.26
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2019年12月25日、小野薬品工業株式会社（以下、小野薬品）とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社（以下、BMS）は、本日、ヒト型抗ヒトPD-1（programmed cell death-1） ...
未治療の再発転移性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ、脆弱な患者群における全生存期間は9.9ヶ月を示す
2019.12.24
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この記事の3つのポイント ・未治療の再発転移性非小細胞肺がん患者が対象の第3b相試験 ・ファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・他試験で報告された全生存期間と ...
進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ、PD-L1発現ステータスに関係なく化学療法に比べて全生存期間を改善
2019.12.03
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この記事の3つのポイント ・PD-L1発現率1％以上の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・PD-L1の発 ...
切除後のPD-L1発現率1％未満のハイリスク悪性黒色腫患者に対する術後化学療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ、無再発生存期間は有意差なし
2019.12.02
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この記事の3つのポイント ・切除後のハイリスクを有するPD-L1発現率1％未満のメラノーマ患者が対象の第3相試験 ・術後化学療法としてのオプジーボ単剤療法、オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性 ...
未治療の進行性悪性黒色腫患者に対するオプジーボ+ヤーボイ併用またはオプジーボ単剤、ヤーボイ単剤に比べて5年全生存率、5年無増悪生存率改善
2019.11.14
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性悪性黒色腫（メラノーマ）患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ+ヤーボイ併用、オプジーボ単剤の有効性・安全性をヤーボイ単剤と比較検証 ・5年全生存率はオプジーボ ...
進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ+低用量ヤーボイ+化学療法、全生存期間を改善
2019.11.14
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この記事の3つのポイント ・進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのオプジーボ+低用量ヤーボイ+化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・中間解析の結果、全生存期間は化学 ...
オプジーボ・ヤーボイ併用療法、高頻度マイクロサテライト不安定性を有する結腸・直腸がんの効能・効果の追加に係る承認申請
2019.11.12
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2019年11月12日、小野薬品工業株式会社（以下、小野薬品）とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1（programmed cell death-1）モノクローナル抗体ニボ ...
切除後の進行性悪性黒色腫患者に対する術後化学療法としてのオプジーボ、ヤーボイに比べて3年無再発生存期間を有意に改善
2019.10.30
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この記事の3つのポイント ・切除後の進行性悪性黒色腫患者に対する第3相試験の3年フォローアップ解析 ・術後化学療法としてのオプジーボ単剤療法とヤーボイ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・オプジーボ単剤療 ...
未治療の進行性悪性黒色腫患者に対するオプジーボ＋ヤーボイ、5年全生存率は52%を示す
2019.10.30
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性悪性黒色腫患者が対象の第3相試験の5年フォローアップ解析 ・オプジーボ＋ヤーボイの併用療法とオプジーボ単剤療法、ヤーボイ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・オプ ...
オプジーボと低用量のヤーボイに化学療法を追加した併用療法 化学療法と比較して良好な全生存期間を示し主要評価項目を達成
2019.10.24
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この記事のポイント ・本試験は、ファーストラインの進行非小細胞肺がんを対象にオプジーボと低用量のヤーボイに化学療法2サイクルを追加した併用療法を、化学療法と比較した臨床試験 2019年10月23日、米 ...
未治療の進行/転移性性腎細胞がん患者に対するオプジーボ+ヤーボイ、中リスク/高リスク患者問わず長期間に渡り有用性を示す
2019.08.29
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行/転移性性腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ+ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・長期フォローアップの結果、中リスク/高リスク患者問わず長期間 ...