2019年11月20日、ブリストル·マイヤーズ スクイブ社のプレスリリースにて切除後のハイリスクを有するPD-L1発現率1％未満の悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対する術後化学療法としての抗PD-1抗体薬であるニボルマブ（商品名オプジーボ；以下オプジーボ）単剤療法、オプジーボ＋抗CTLA-4抗体薬であるイピリムマブ（商品名ヤーボイ；以下ヤーボイ）併用療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のCheckMate-915試験（NCT03068455）の主要評価項目の結果が公表された。

CheckMate-915試験とは、切除後のハイリスクを有するPD-L1発現率1％未満の悪性黒色腫（メラノーマ）患者（N=1943人）に対する術後化学療法としての2週に1回オプジーボ240mg＋6週に1回ヤーボイ1mg/kg併用療法を投与する群、または4週に1回オプジーボ480mg単剤療法を投与する群に無作為に振り分け、主要評価項目として無再発生存期間（RFS）を比較検証した国際多施設共同二重盲検比較の第3相試験である。

本試験の結果、PD-L1発現率1％未満患者群における主要評価項目である無再発生存期間（RFS）は両群間で統計学的有意な差は確認されなかった。なお、データモニタリング委員会は今後も本試験を継続し、ITT集団における無再発生存期間（RFS）を検証することを推奨している。

参照元：
ブリストル·マイヤーズ スクイブ社プレスリリース