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執筆記事一覧

未治療の腎細胞がん患者へのオプジーボ+ヤーボイ併用療法の第3相試験 -2つの主要評価項目の結果で明暗が?-

2017.08.21

  • ニュース

CheckMate-214試験 -免疫チェックポイント阻害薬の可能性- 2017年8月15日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ社は中リスクまたは高リスクの未治療の進行または転移性 ...

進行性腎細胞がんの新薬カボザンチニブ、米国でファーストラインの適応を追加申請

2017.08.21

  • ニュース

2017年8月16日、Exelixis社は米国食品医薬品局(FDA)にカボザンチニブ(米国での商品名:CABOMETYX)の効能の医薬品承認事項変更申請(sNDA)を提出したことを自社プレスリリースで ...

急性骨髄性白血病の新薬エナシデニブ、FDA(米国)が承認

2017.08.07

  • ニュース

2017年8月1日、イソクエン酸デヒドロゲナーゼ2(IDH2)遺伝子変異を有する再発難治性急性骨髄性白血病(RRAML)の適応でエナシデニブ(商品名Idhifa)を米国食品医薬品局(FDA)が承認した ...

オプジーボ、投与スケジュール2週から4週に1回へと変更申請が提出されたとFDA(米国)が発表

2017.08.04

  • ニュース

2017年7月24日、米国食品医薬品局(FDA)はニボルマブ(商品名オプジーボ)の生物製剤承認一部変更申請(sBLA) を認めたことを発表した。 新たに追加で申請され内容とは、ニボルマブ(商品名オプジ ...

免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ、dMMRまたはMSI-Hを有する進行再発大腸がんの効能でFDAより承認される

2017.08.03

  • ニュース

2017年8月1日、米国食品医薬品局(FDA)は”フッ化ピリミジン系薬剤又はオキサリプラチン又はイリノテカンによる前治療歴のあるDNAミスマッチ修復機構欠損(dMMR)または高頻度マイクロ ...

オプジーボ、キイトルーダおよびテセントリクなど、5つの免疫チェックポイント阻害薬の違いを6つのがん種別にまとめてみた

2017.08.02

  • ニュース

オプジーボとキイトルーダの最新治験情報 未治療:食道がん 抗ガン剤 VS 免疫チェックポイント阻害薬+抗ガン剤 VS 免疫チェックポイント阻害薬×2 BCG治療後 初期膀胱がん 免疫チェックポイント阻 ...

5剤目の免疫チェックポイント阻害薬デュルバルマブ、ステージⅣ非小細胞肺がん患者に対する一次治療では無増悪生存期間(PFS)を延長しない

2017.07.30

  • ニュース

2017年7月27日、アストラゼネカ株式会社より5番目の免疫チェックポイント阻害剤として期待されていたデュルバルマブ(商品名Imfinzi)の第Ⅲ相試験であるMYSTIC試験(NCT02453282) ...

再発又は遠隔転移を有する頭頸部扁平上皮がん患者に対するキイトルーダ単剤療法の全生存期間(OS)延長が認めらず

2017.07.28

  • ニュース

2017年7月24日、MSD株式会社より頭頸部扁平上皮がんの新しい標準治療薬として期待されていた免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)の第Ⅲ相試験であるKEYNOTE-040 ...

膀胱癌、尿管癌、腎盂癌の新薬キイトルーダの治験を受ける前に知っておきたい7つのこと

2017.07.27

  • 臨床試験(治験)一覧

尿路上皮癌の新薬キイトルーダ(ペムブロリズマブ)について 尿路上皮癌とは腎盂、尿管、膀胱などの臓器の内腔を覆う粘膜に発生する癌のことです。腎盂、尿管は腎臓で作られた尿を膀胱に「運ぶ」臓器であり、膀胱は ...

オプジーボは進行肝細胞がん患者に対して年齢に関係なく奏効する WCGC2017

2017.07.19

  • ニュース

免疫チェックポイント阻害薬であるニボルマブ(商品名オプジーボ)、ペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)をはじめとした高額な薬剤の登場により、本当にその治療が必要なのかどうかを検証する臨床試験の必要性が ...

抗がん剤による脱毛を防ぐための科学的根拠に基づいた方法

2017.07.19

  • ニュース

シャリ、シャリ、シャリ オンコロ君、何食べてるのですか? やあ、先生。かき氷だよ、かき氷。頭を冷やすと抗がん剤による脱毛が防げるって聞いたんだ。くぅー、頭がキンキンするぅー オンコロ君、もしかして、そ ...

HER2陽性早期乳がん患者に対する術後化学療法としてネラチニブがFDA(米国)で承認される

2017.07.18

  • ニュース

2017年7月17日、米国食品医薬品局(FDA)はHER2陽性早期乳がん患者に対するトラスツズマブ(商品名ハーセプチン)ベースの術後化学療法後の術後化学療法としてネラチニブ(商品名NERLYNX)の製 ...

新規に診断された急性骨髄性白血病(AML)の日本人患者にASP2215を追加した既存導入療法とASP2215を追加した既存の地固め療法の治験

2017.07.14

  • 臨床試験(治験)一覧

※本情報は一般に公開されている治験・臨床試験情報を引用・抜粋しております 治験名 新規に診断された日本人急性骨髄性白血病(AML)患者に対して既存の導入療法にASP2215を追加する治療と、既存の地固 ...

慢性期(CP)フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(CML)と新規診断された患者を対象にニロチニブの有効性・安全性を検証する第3相試験

2017.07.13

  • 臨床試験(治験)一覧

※本情報は一般に公開されている治験・臨床試験情報を引用・抜粋しております 治験名 新規に慢性期(CP)のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(CML)と診断された患者に対するニロチニブ(商品名: ...

急性骨髄性白血病(AML)と新規診断された患者を対象にUlocuplumab+低用量シタラビン併用療法の治験

2017.07.13

  • 臨床試験(治験)一覧

※本情報は一般に公開されている治験・臨床試験情報を引用・抜粋しております 治験名 新規に急性骨髄性白血病(AML)と診断された患者を対象としたUlocuplumab(BMS-936564)+低用量シタ ...

慢性期の慢性骨髄性白血病と新規に診断された日本人成人患者を対象にボスチニブを投与する治験

2017.07.13

  • 臨床試験(治験)一覧

※本情報は一般に公開されている治験・臨床試験情報を引用・抜粋しております 治験名 慢性期(CP)の慢性骨髄性白血病(CML)と新規に診断された成人の日本人患者に対してボスチニブ(商品名:ボシュリフ)を ...

治療抵抗性慢性期(CP)慢性骨髄性白血病患者を対象にポナチニブの用量別有効性・安全性を検証する第2相試験(OPTIC試験)

2017.07.13

  • 臨床試験(治験)一覧

※本情報は一般に公開されている治験・臨床試験情報を引用・抜粋しております 治験名 治療抵抗性の慢性期(CP)慢性骨髄性白血病(CML)患者に対するポナチニブ(商品名:アイクルシグ)の用量別有効性、安全 ...

急性骨髄性白血病(AML)の日本人患者にEntospletinib単剤療法または併用化学療法の治験

2017.07.13

  • 臨床試験(治験)一覧

※本情報は一般に公開されている治験・臨床試験情報を引用・抜粋しております 治験名 日本人急性骨髄性白血病(AML)に対するEntospletinib単剤療法または併用化学療法の治験 治験の概要 本治験 ...

強化化学療法が不適応で未治療の急性骨髄性白血病(AML)患者を対象にベネトクラックス+低用量シタラビン併用療法、または低用量シタラビン単剤療法を実施する第3相試験

2017.07.13

  • 臨床試験(治験)一覧

※本情報は一般に公開されている治験・臨床試験情報を引用・抜粋しております 治験名 強力な化学療法が適応でない未治療の急性骨髄性白血病(AML)患者に対してベネトクラックス+低用量シタラビン(商品名:キ ...

強化化学療法が不適応で新規にFLT3変異陽性急性骨髄性白血病(AML)と診断された患者を対象にASP2215+DNAメチル化阻害剤併用療法、またはDNAメチル化阻害剤単剤療法の第2/3相試験

2017.07.13

  • 臨床試験(治験)一覧

※本情報は一般に公開されている治験・臨床試験情報を引用・抜粋しております 治験名 強力な化学療法が適応でない新規にFLT3変異陽性急性骨髄性白血病(AML)と診断された患者に対してASP2215+DN ...