ダロルタミド

ニュベクオ（ダロルタミド）

2023.12.01

• 薬剤

概要 一般名 ダロルタミド 商品名 ニュベクオ 治験薬コード 一般名英語表記 darolutamide 商品名英語表記 NUBEQA 種類 アンドロゲン受容体阻害剤 投与経路 内服 適応がん種 遠隔転 ...

ニュベクオが遠隔転移を有する前立腺がんの適応追加承認を取得

2023.03.08

• ニュース

2月27日、バイエル薬品株式会社は、「遠隔転移を有する前立腺がん」を適応症として、経口アンドロゲン受容体阻害剤（ARi）ニュベクオ（一般名：ダロルタミド、以下ニュベクオ）の製造販売承認事項一部変更承認 ...

ホルモン感受性転移性前立腺がんに対する新規経口アンドロゲン受容体阻害薬ダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル療法、腫瘍ステータスにかかわらず有益性を示す

2023.02.28

• ニュース

この記事の3つのポイント ・ホルモン感受性転移性前立腺がん患者が対象の第3相試験 ・ダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル療法の有効性・安全性をプラセボ＋ADT＋ドセタキセル療法と比較検証 ・全患者群にお ...

タキサン系化学療法後の転移性去勢抵抗性前立腺がんに対する維持療法としてダロルタミド単剤療法、12週無増悪生存率64.7%を示す

2023.02.20

• ニュース

この記事の3つのポイント ・転移性去勢抵抗性前立腺がん患者が対象の第2相試験 ・タキサン系化学療法後の維持療法としてのダロルタミド単剤療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・12週無増悪生存率は6 ...

アンドロゲン受容体阻害薬ニュベクオが前立腺がん、BTK阻害薬イムブルビカがマントル細胞リンパ腫でそれぞれ適応拡大承認へ

2023.02.06

• ニュース

2月1日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、報告事項※として5製品を報告し、がん関連は2製剤であった。 ※報告事項：医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階において、承認して差し支え ...

アンドロゲン受容体阻害剤ニュベクオ、遠隔転移を有する前立腺がんに対する適応追加を申請

2022.03.16

• ニュース

3月11日、バイエル薬品株式会社は、経口アンドロゲン受容体阻害剤（ARi）のニュベクオ（一般名：ダロルタミド、以下ニュベクオ）について、遠隔転移を有する前立腺がんを適応症として厚生労働省に適応拡大申請 ...

ホルモン感受性転移性前立腺がんに対するダロルタミド＋アンドロゲン除去療法＋ドセタキセル併用療法、全生存期間を改善

2022.03.03

• ニュース

この記事の3つのポイント ・ホルモン感受性転移性前立腺がん患者が対象の第3相試験 ・ダロルタミド＋アンドロゲン除去療法＋ドセタキセル併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・全生存期間はアンドロゲン除去療 ...

非転移性前立腺がん患者に対するニュベクオ＋アンドロゲン遮断療法、全生存期間を統計学的有意に延長

2020.09.25

• ニュース

9月9日、独バイエル社は非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）患者にニュベクオ（一般名：ダロルタミド、以下ニュベクオ）を投与し、プラセボ群と比較検証した第3相ARAMIS試験の最終解析の結果が医 ...

ニュベクオ　遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として新発売

2020.05.27

• ニュース

5月26日、バイエル薬品株式会社（以下バイエル）は、ニュベクオ錠（一般名ダロルタミド、以下ニュベクオ）を遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）の治療薬として発売したと発表した。 ニュベ ...

アンドロゲン受容体阻害薬ダロルタミドが去勢抵抗性前立腺がん適応にて日本承認申請

2019.03.07

• ニュース

3月5日、ドイツ・バイエル社は、ダロルタミドについて、去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者の治療薬として製造販売承認を申請したと発表した。ダロルタミドは、非ステロイド性のアンドロゲン受容体阻害薬となり ...