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胃がんの家族歴があるヘリコバクターピロリ感染者、除菌成功で胃がん発症リスクを73％低下
2020.02.18
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この記事の3つのポイント ・親子や兄弟に胃がんの家族歴があるヘリコバクターピロリ陽性患者が対象の第3相試験 ・ヘリコバクターピロリ除菌の有効性を検証 ・ヘリコバクターピロリ除菌成功群で胃がんの発症リス ...
KRAS野生型の切除可能肝転移を有する大腸がん患者に対する化学療法＋アービタックス、全生存期間を統計学有意に改善しない
2020.02.18
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この記事の3つのポイント ・KRAS野生型の切除可能肝転移を有する大腸がん患者を対象とした第3相試験 ・化学療法＋抗EGFR抗体アービタックス併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・アービタックスの上乗 ...
転移性乳がん患者におけるPIK3CA遺伝子ステータスが予後に影響か
2020.02.17
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この記事の3つのポイント ・転移性乳がん患者におけるPIK3CA遺伝子ステータスが予後に与える影響を検証した第2相試験 ・PIK3CA遺伝子変異のあるホルモン受容体陽性HER2陰性転移性乳がん患者では ...
導入化学療法後の切除不能な局所進行性または転移性HER2陰性胃／胃食道接合部がん患者に対する維持療法としてのバベンチオ、全生存期間を統計学的有意に改善しない
2020.02.17
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この記事の3つのポイント ・導入化学療法後の切除不能な局所進行性または転移性HER2陰性胃／胃食道接合部がん患者を対象とした第3相試験 ・バベンチオ単剤療法の有効性・安全性を導入化学療法の継続投与と比 ...
未治療の慢性リンパ性白血病 化学療法を含まない併用レジメンとして、ベネトクラクス承認勧告を欧州医薬品委員会より受領
2020.02.15
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この記事の3つのポイント ・欧州委員会（EC）により承認されれば、ベネトクラクス／オビヌツズマブ併用レジメンは、未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）患者に対する初の化学療法を含まない固定治療期間の併用 ...
テセントリクとアバスチン併用療法 切除不能な肝細胞がんへ承認申請
2020.02.14
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2020年2月14日、中外製薬株式会社（以下、中外製薬）は抗悪性腫瘍剤／抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（商品名：テセントリク点滴静注1200 mg）および抗悪性腫瘍 ...
早期前立腺がん患者における野菜摂取のための行動介入、無増悪生存期間を改善しない
2020.02.14
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この記事の3つのポイント ・早期前立腺がん患者を対象とした第3相試験 ・野菜を摂取させる行動介入は病勢進行に関係するかどうかを検証 ・無増悪生存期間はMEAL群、コントロール群において統計学有意な差は ...
テセントリク治療中の進行性非小細胞肺がん患者、抗生剤やプロトンポンプ阻害薬の使用が悪影響か
2020.02.14
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この記事の3つのポイント ・テセントリク治療中の進行性非小細胞肺がん患者が対象の試験 ・抗生剤、プロトンポンプ阻害薬（PPI）の影響をプール解析 ・全生存期間、無増悪生存期間に悪影響を与える可能性が示 ...
ゲムシタビンベースの化学療法後の進行性/転移性膵管腺がん患者に対するFOLFOX＋Pegilodecakin、全生存期間を統計学的有意に改善しない
2020.02.13
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この記事の3つのポイント ・ゲムシタビンベースの化学療法後に病勢進行した進行性/転移性膵管腺がん患者を対象とした第3相試験 ・FOLFOX+Pegilodecakin併用療法の有効性・安全性を比較検証 ...
転移性胆道がん患者に対するファーストライン治療としてのゲムシタビン＋シスプラチン併用療法へのサイラムザまたはMerestinib上乗せ、無増悪生存期間を改善しない
2020.02.13
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この記事の3つのポイント ・転移性胆道がんを対象とした第2相試験 ・ファーストライン治療としてサイラムザまたはMerestinib＋ゲムシタビン＋シスプラチン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・無増 ...
標準化学療法抵抗性のある転移性大腸がん患者に対するロンサーフ＋アバスチン、無増悪生存期間を統計学有意に改善
2020.02.12
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この記事の3つのポイント ・標準化学療法抵抗性のある転移性大腸がん患者を対象とした第2相試験 ・ロンサーフ+アバスチン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・無増悪生存期間中央値はロンサーフ単剤群の2. ...
進行性固形がん患者に対するキイトルーダ＋レンビマ併用療法、臨床的に意義のある抗腫瘍効果
2020.02.12
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この記事の3つのポイント ・腎細胞がんや子宮内膜がんなど進行性固形がん患者を対象とした第1/2相試験 ・抗PD-1抗体薬キイトルーダ+レンビマ併用療法の有効・安全性を検証 ・客観的奏効率は腎細胞がんで ...
ホルモンナイーブ転移性前立腺がん患者に対するカボザンチニブ＋アンドロゲン除去療法の有効性を検証
2020.02.10
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この記事の3つのポイント ・ホルモンナイーブ転移性前立腺がん患者が対象の第2相試験 ・AXL/MET/VEGFRキナーゼ阻害薬カボザンチニブ＋アンドロゲン除去療法の有効性・安全性を検証 ・無増悪生存期 ...
複数治療歴のある進行性肛門扁平上皮がん患者に対するキイトルーダ単剤療法、客観的奏効率11.6％を示す
2020.02.10
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この記事の3つのポイント ・MSI-HまたはdMMRがある未治療転移性大腸がん患者が対象の第2相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は60％を示し、65歳未満では ...
患者申出療養制度に基づくパネル検査後の適応外医薬品 臨床研究への医薬品無償提供協力の契約を締結
2020.02.07
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国立研究開発法人 国立がん研究センターは、がん遺伝子パネル検査後に患者申出療養制度のもと既承認薬を適応外使用し、その治療効果を検討する臨床研究を2019年10月より実施している。同研究に使用される薬剤 ...
PD-L1陽性の進行性胃がん/食道胃接合部がん患者に対する1〜3次治療としてのキイトルーダ単剤療法、臨床的意義のある持続的な抗腫瘍効果
2020.02.07
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この記事の3つのポイント ・PD-L1陽性の進行性胃がん/食道胃接合部がん患者を対象とした3試験の結果 ・抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・
サルコーマ患者に対するキイトルーダ＋腫瘍溶解性ウイルスIMLYGIC、24週時点における客観的奏効率30％を示す
2020.02.07
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この記事の3つのポイント ・局所進行性または転移性肉腫（サルコーマ）患者を対象とした第2相試験 ・抗PD-1抗体薬キイトルーダ＋腫瘍溶解性ウイルスであるIMLYGIC併用療法の有効性・安全性を比較検証 ...
HER2陰性PD-L1陰性の進行性胃がん患者に対するファーストライン治療としてのS-1＋オキサリプラチン＋キイトルーダ、客観的奏効率72.2%を示す
2020.02.06
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この記事の3つのポイント ・HER2陰性PD-L1陰性の進行性胃がん患者が対象の第2相試験 ・ファーストライン治療としてのS-1＋オキサリプラチン＋キイトルーダ併用療法の有効性・安全性を検証 ・フォロ ...
高頻度マイクロサテライト不安定性またはミスマッチ修復機構欠損がある未治療転移性大腸がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋低用量ヤーボイ、客観的奏効率60%を示す
2020.02.05
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この記事の3つのポイント ・MSI-HまたはdMMRがある未治療転移性大腸がん患者が対象の第2相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は60％を示し、65歳未満では ...
カボメティクスほか抗がん剤4製品の承認を了承、オプジーボの食道がん適応追加も
2020.02.04
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1月29日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、新薬を含む5製品の承認することを了承した。うち、抗がん剤関連は4製品。また報告事項※として、免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ（一般名：ニ ...