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高リスク骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病、低芽球性の急性骨髄性白血病に対するNEDD8活性化酵素阻害薬Pevonedistat+アザシチジン併用療法、無イベント生存期間を統計学的有意に改善せず

2021.09.16

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この記事の3つのポイント ・高リスク骨髄異形成症候群患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのPevonedistat(ペボネディスタット)+アザシチジン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ...

プラチナ系抗がん剤に抵抗性のある再発/進行卵巣がんにオプジーボ単剤療法、全生存期間を統計学的有意に改善せず

2021.09.15

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この記事の3つのポイント ・プラチナ系抗がん剤に対して抵抗性のある再発/進行卵巣がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ単剤療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・全生存期間はオプジーボ単剤群10 ...

経口HSP90阻害剤ピミテスピブ、 消化管間質腫瘍(GIST)に対する適応で承認申請

2021.09.14

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大鵬薬品工業株式会社は9月14日、経口Heat Shock Protein(HSP)90阻害剤(一般名:ピミテスピブ、開発コード:TAS-116)について、厚生労働省に「がん化学療法後に増悪した消化管 ...

治療歴のある悪性胸膜中皮腫に対するサイラムザ+ゲムシタビン併用療法、全生存期間を統計学的有意に改善

2021.09.14

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この記事の3つのポイント ・治療歴のある悪性胸膜中皮腫患者が対象の第2相試験 ・二次治療としてのサイラムザ+ゲムシタビン併用療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・全生存期間はゲムシタビン+サイラ ...

進行性淡明細胞型腎細胞がんに対するカボメティクス+テセントリク併用療法、客観的奏効率58%を示す

2021.09.13

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この記事の3つのポイント ・進行性淡明細胞/非淡明細胞型腎細胞がん患者が対象の第1b相試験 ・カボメティクス±テセントリク併用療法の有効性・安全性を検証 ・進行性淡明細胞型腎細胞がんにおける客観的奏効 ...

アドセトリス、CD30陽性ホジキンリンパ腫の小児に対するファーストライン治療薬として適応拡大を申請

2021.09.10

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9月10日、武田薬品工業株式会社は、悪性リンパ腫治療剤であるアドセトリス(一般名:ブレンツキシマブ ベドチン、以下アドセトリス)について、「CD30陽性ホジキンリンパ腫」において小児のファーストライン ...

FGFR遺伝子異常を有する治療抵抗性進行/再発固形がんに対する医師主導治験を実施、がんゲノム医療中核拠点病院5施設で

2021.09.10

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9月7日、国立がん研究センター中央病院は、FGFR遺伝子異常を有する進行/再発固形がん患者を対象に、FGFRの選択的阻害剤であるE7090単剤療法の有効性と安全性を検証する第2相医師主導治験である「N ...

選択的エストロゲン受容体調整薬治療中に病勢進行した閉経前の進行性乳がんに対するレトロゾール+エベロリムス併用療法、無増悪生存期間を延長

2021.09.10

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この記事の3つのポイント ・選択的エストロゲン受容体調整薬治療中に病勢進行した閉経前のホルモン受容体陽性HER2陰性進行性乳がん患者が対象の第2相試験 ・レトロゾールにmTOR阻害薬エベロリムスを上乗 ...

転移性尿路上皮がんに対するシスプラチン+ゲムシタビン+ATR阻害薬Berzosertib併用療法、無増悪生存期間と全生存期間を統計学的有意に改善せず

2021.09.09

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この記事の3つのポイント ・転移性尿路上皮がん患者が対象の第2相試験 ・シスプラチン+ゲムシタビン+ATR阻害薬Berzosertib(ベルゾセルチブ)併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・無増悪生存 ...

褐色細胞腫に対する放射性医薬品ライアットMIBG-I131や尿路上皮がんに対する初のADC抗体薬パドゼブなど4製品の承認を了承

2021.09.08

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9月6日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、審議事項として8製品の審議を行った。うち、抗がん剤関連は4製品。これらは9月中に正式に承認される見込みである。また、報告事項※として1製品を報 ...

進行性扁平上皮非小細胞肺がんに対するファーストライン治療としてのプラチナ系抗がん剤+ベリパリブ併用療法、喫煙者の全生存期間は有意に延長せず

2021.09.08

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この記事の3つのポイント ・進行性扁平上皮非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのプラチナ系抗がん剤+ベリパリブ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・喫煙者群の全生存期間で ...

トリパリマブの肺がんにおける成功は重要な問題を提起することになる

2021.09.07

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※本記事はEvaluate社の許可のもと、オンコロが翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については原文をお読みください。   中国Junshi社/米コヒーラス社 ...

卵巣がんに対する経口PARP阻害薬ゼジューラ、新規剤型として錠剤の承認を取得

2021.09.07

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9月3日、武田薬品工業株式会社は、ポリ(ADP-リボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害薬であるゼジューラ(一般名:ニラパリブトシル酸塩水和物、以下ゼジューラ)について、剤型追加として「ゼジューラ錠10 ...

抗PD-1抗体薬抵抗性の進行性非小細胞肺がんに対する腫瘍浸潤リンパ球(TIL)療法+オプジーボ併用療法、重篤な有害事象発症率の基準を達成

2021.09.07

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この記事の3つのポイント ・抗PD-1抗体薬抵抗性のある進行性非小細胞肺がん患者が対象の第1相試験 ・腫瘍浸潤リンパ球(TIL)療法+オプジーボの有効性・安全性を検証 ・重篤な有害事象発症率の達成基準 ...

腎切除後の淡明細胞型腎細胞がんに対するアジュバント療法としてのキイトルーダ単剤療法、無病生存率を統計学的有意に改善

2021.09.06

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この記事の3つのポイント ・腎切除後の淡明細胞型腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・無病生存率は77.3%であり、プラセボ群と比較して統計学 ...

治療歴のあるRAS野生型転移性大腸がんに対するアービタックス再投与+バベンチオ併用療法、全生存期間11.6ヶ月を示す

2021.09.03

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この記事の3つのポイント ・治療歴のあるRAS野生型転移性大腸がん患者が対象の第2相試験 ・アービタックス再投与+バベンチオ併用療法の有効性・安全性を検証 ・全生存期間11.6ヶ月、無増悪生存期間3. ...

再発/難治性骨肉腫に対するエトポシド+イホスファミド+レンビマ併用療法、4ヶ月無増悪生存率51%を示す

2021.09.02

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この記事の3つのポイント ・再発/難治性骨肉腫患者が対象の第1/2相試験 ・エトポシド+イホスファミド+レンビマ併用療法の有効性・安全性を検証 ・第2相試験推奨用量はレンビマ14mg/m2であり、4ヶ ...

タグリッソ、EGFR遺伝子変異陽性の早期肺がんに対する術後補助療法の適応で一変申請

2021.09.01

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8月30日、アストラゼネカ株式会社は、上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤であるタグリッソ(一般名:オシメルチニブ、以下タグリッソ)について、EGFR遺伝子変異陽性の早期非小細胞肺がん ...

染色体転座t(11;14)を有する再発/難治性多発性骨髄腫に対するベネクレクスタ+ダラザレックス+デキサメタゾン併用療法、全奏効率96%を示す

2021.09.01

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この記事の3つのポイント ・染色体転座t(11;14)有無を問わず、再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象とした第1相試験 ・ベネクレクスタ+ダラザレックス+デキサメタゾン±ボルテゾミブ併用療法  (Ve ...

再発/難治性ワルデンストレームマクログロブリン血症に対するニンラーロ+リツキシマブ+デキサメタゾン併存療法、客観的奏効率71%を示す

2021.08.31

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この記事の3つのポイント ・再発/難治性ワルデンストレームマクログロブリン血症患者が対象の第1/2相試験 ・ニンラーロ+リツキシマブ+デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は71 ...

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