オプジーボ（ニボルマブ）

ホジキンリンパ腫 FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害剤オプジーボ 承認

2016.05.20

  • ニュース

5月17日、米ブリストル・マイヤーズ　スクイブ社は、FDAが、自家造血幹細胞移植および移植後のブレンツキシマブ ベドチンによる治療後に再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫患者の治療薬として、オプジーボを承認したと発表した。

第5回オンコロリサーチ　「がん×免疫療法」　

2016.05.20

  • リサーチ結果

現在、画期的な新薬が発売されたこともあり、各種メディアでも紹介されるなど注目を集めています。インターネットでも免疫療法を検索すると数多くの免疫療法が魅力的な表現で掲載されています。

膀胱がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブ 承認

2016.05.19

  • ニュース

現地時間、5月18日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、膀胱がんのうち尿路上皮がんに対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブを承認したと発表した。米国商品名はTECENTRIQ（ ...

オンコロ開設1年経過　～これまでのオンコロと、これからのオンコロについて～

2016.05.15

  • オンコロブログ

2015年5月15日に開設したオンコロは、皆さんのご支援もあり無事1年間続けることが出来ました。至らない点の多いサイトではありますが、応援頂いた皆さんにお礼申し上げます。

日本肺癌患者/日本肺がん患者連絡 タグリッソのDPC出来高算定における課題改善を要望

2016.04.28

  • ニュース

4月28日、日本肺癌学会（理事長：光冨 徹哉氏、保険委員会委員長：高橋　和久氏）および日本肺がん患者連絡会（代表：長谷川　一男氏）は「第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（商品名タグリ ...

進行頭頸部がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 有効性を示唆 FDA 画期的新薬認定 AACR2016

2016.04.27

  • ニュース

「米国癌研究学会にて、進行頭頸部扁平上皮癌に対するオプジーボの臨床試験結果が発表」、「生存期間の中央値は統計学的にも延長」、「FDA breakthrough therapy（画期的新薬）として認定」

再発・難治性ホジキンリンパ腫 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 承認申請

2016.03.22

  • ニュース

小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは、ニボルマブ（オプジーボ®）について、「再発又は難治性のホジキンリンパ腫」に対する承認申請を行ったと発表しました。

ホジキンリンパ腫 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ　オーファン医薬品指定

2016.03.17

  • ニュース

2月16日、厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課はニボルマブ（オプジーボ）を効能・効果「ホジキンリンパ腫」にて、希少疾病用医薬品に指定したた通知を発行しました。

悪性黒色腫 オプジーボの適応が拡大 ～化学療法未治療の患者さんも対象に～

2016.03.14

  • ニュース

2月29日、小野薬品工業株式会社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ®）について、「化学療法未治療の根治切除不能な悪性黒色腫」に対する効能・効果について承認を取得したと発表しました。

肺がんの臨床試験（治験）一覧

2016.03.10

  • 臨床試験（治験）一覧

日本国内で実施中の肺がんの臨床試験（治験）です。 Clinical trials.gov等で「lung cancer」と検索したときに該当したものを掲載しています。（一部除く）

非小細胞肺がん EGFR T790M変異検出キット、タグリッソのコンパニオン診断薬として承認取得

2016.03.08

  • ニュース

3月7日、ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は、 がん組織から上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異を検出する「コバス EGFR 変異検出キット v2.0」の製造販売承認を3月3日に取得したと発表しました。

医薬品第二部会 非小細胞肺がんタグリッソ（AZD9291） 前立腺がんゾーフィゴ等 効能了承

2016.02.26

  • ニュース

2月26日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、抗がん剤4種の新規効能を了承。タグリッソ、ジカディア、ゾーフィゴ、イムブルビ。

2/26 医薬品第二部会開催 AZD9291、セリチニブ、Ra223、イブルチニブ審議予定

2016.02.15

  • ニュース

2月12日、 厚生労働省 医薬・生活衛生局審査管理課は、2月26日に開催される薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会について審議内容のお知らせがありました。

医薬品第二部会 BRAF変異を有する悪性黒色腫にてタフィンラー＆メキニスト等が了承

2016.02.02

  • ニュース

ポイント「2月1日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、抗がん剤3種の適応追加を了承」、「BRAF変異有する悪性黒色腫に対するタフィンラー及びメキニストなどが了承」

オプジーボ ® 点滴静注 20mg 、100mg による 劇症1型糖尿病について

2016.01.29

  • ニュース

1月28日、 PMDA（医薬品医療機器総合機構）の安全対策情報は、小野薬品工業が医薬品を適正に使用するための情報として、オプジーボ ® 点滴静注 20mg 、100mg による劇症1型糖尿病についての ...

ウイルス関連腫瘍（胃がん、上咽頭がん、子宮頸がん、膣又は外陰がん、メルケル細胞がん） オプジーボの第1/2相試験

2016.01.27

  • 臨床試験（治験）一覧

この試験は、ヒトパピローマウイルスなどのウイルス由来の腫瘍に対して、オプジーボの効果と安全性を確認する第1/2相試験となります。

胃がん臨床試験（治験）一覧

2016.01.26

  • 臨床試験（治験）一覧

日本で実施中の胃がんの臨床試験（治験）・臨床研究です。 ×

血管新生阻害薬治療後の進行腎細胞がん 様々な条件下にてオプジーボが有効　ASCO GU2016

2016.01.25

  • ニュース

ポイント「免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボの腎細胞がんに関する様々な条件下における解析結果」、「様々な条件下において、アフィニトールよりもオプジーボの効果が証明」

日本臨床腫瘍学会 オプジーボ（ニボルマブ）の適正使用について 声明文を発表

2016.01.21

  • ニュース

公益社団法人日本臨床腫瘍学会は、オプジーボ（ニボルマブ）がニボルマブの適正使用に関して、声明文を発表しました。 声明文を要約すると以下のようなことが記載されています。 「オプジーボは、長年にわたり期待 ...

オプジーボ DPC出来高移行了承 肺癌学会の要望を受け中医協特例措置 より安全な使用へ

2016.01.13

  • ニュース

ポイント：「DPCという医療費算定制度下であると、入院下にてオプジーボが使用されないことが懸念点であった」、「故に、日本肺癌学会と肺がん患者会連絡会がオプジーボに関する声明および厚労省宛ての要望書を提出していた」、「それを受けて、中医協は通常…
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