ブリナツモマブ

KMT2A再構成陽性の急性リンパ芽球性白血病の乳児に対する化学療法への追加投与としてのビーリンサイト、安全性を確認

2023.05.01

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この記事の3つのポイント ・KMT2A再構成陽性の急性リンパ芽球性白血病の乳児が対象の臨床試験 ・化学療法後のビーリンサイト単剤療法の有効性・安全性を検証 ・ビーリンサイトの治療に関連した治療中止、死 ...

微小残存病変陰性のB細胞性急性リンパ性白血病に対するCD19を標的とする二重特異性T細胞誘導免疫腫瘍療法ビーリンサイト＋地固め化学療法、全生存期間を改善する

2023.01.17

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この記事の3つのポイント ・微小残存病変陰性のB細胞性急性リンパ性白血病患者が対象の第3相試験 ・ビーリンサイト＋地固め療法の有効性・安全性を地固め療法のみと比較検証 ・全生存期間は未到達であり、地固 ...

フィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ性白血病に対する抗CD19BiTE抗体薬blinatumomab＋アイクルシグ、奏効率95％を示す

2021.07.14

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この記事の3つのポイント ・フィラデルフィア染色体陽性の新規もしくは再発/難治性急性リンパ性白血病患者が対象の第2相試験 ・blinatumomab（ブリナツモマブ）＋アイクルシグ併用療法の有効性・安 ...

小児の再発B細胞性急性リンパ芽球性白血病に対するビーリンサイト単剤療法、無イベント生存率を改善

2021.03.15

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この記事の3つのポイント ・ハイリスク再発B細胞性急性リンパ芽球性白血病小児患者が対象の第3相試験 ・ビーリンサイト単剤療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・無イベント生存率はビーリンサイト群6 ...

フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球白血病に対するスプリセル＋グルココルチコイド併用療法＋ブリナツモマブ単剤療法、寛解率を改善

2020.11.02

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この記事の3つのポイント ・フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球白血病患者が対象の第2相試験 ・スプリセル＋グルココルチコイド併用投与後にブリナツモマブを単剤投与する治療法の有効性・安全性を比較検 ...

再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬 「ビーリンサイト® 点滴静注用35μg 」発売

2018.11.27

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2018年11月27日、アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社（以下「アステラス・アムジェン・バイオファーマ」）とアステラス製薬株式会社（以下「アステラス製薬」）は、抗悪性腫瘍剤／二重特異性抗 ...

初のFLT3阻害薬ゾスパタ、初の第三世代ALK阻害薬ローブレナ、初のBiTE抗体ビーリンサイト®など 4剤が11月20日に薬価収載

2018.11.15

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2018年11月14日、厚労省の中医協・総会は新薬12製品を11月20日に薬価収載することを決定したと発表した。 うち、がん関連は4種。 「再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」 ...

2018年8月31日にアップデートされた拡大治験情報（追加された拡大治験なし）

2018.08.31

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オンコロの可知です。 8月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。今回、新たに追加された拡大試験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです。 ...

2018年7月31日にアップデートされた拡大治験情報

2018.08.06

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オンコロの可知です。 7月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです。 DSP-1958：チオテパ⇒小児固形腫瘍・小児脳腫 ...

CDK4/6阻害薬ベージニオ、BiTE抗体ビーリンサイトなどが新規効能・適応追加で7剤9適応が第二部会通過

2018.08.06

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8月3日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、がん関連では以下の新規承認2剤2適応・適応追加5剤7適応が了承された。なお、これらの薬剤の承認は遅くとも9月となり、新規薬剤について ...

2018年3月30日にアップデートされた拡大治験情報 ～悪性胸膜中皮腫対象オプジーボの拡大治験が開始～

2018.04.02

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オンコロの可知です。 3月30日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今回、悪性胸膜中皮腫対象の免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）拡大治験が開始しています。 ...

2018年2月28日アップデートされた拡大治験情報 ～追加された拡大治験はありません～

2018.03.05

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オンコロの可知です。 2月28日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたましたが、今回、追加された拡大治験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです。 ...

2017年12月28日アップデートされた拡大治験情報 ～追加された拡大治験はありません～

2018.01.04

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オンコロの可知です。 12月28日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたましたが、今回、追加された拡大治験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです ...

2017年11月30日アップデートされた拡大治験情報 ～更新情報はありませんでした～

2017.12.01

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オンコロの可知です。 11月30日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたましたが、今回、アップデートされた拡大治験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の ...

2017年10月31日アップデートされた拡大治験情報 ～BRCA変異陽性乳がんオラパリブが追加～

2017.10.31

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オンコロの可知です。 10月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、BRCA変異を有する転移性乳癌対象にてPARP阻害薬オラパリブ（米国商品名リムパーザ）の拡大治験が追 ...

2017年9月29日アップデートされた拡大治験情報

2017.09.29

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オンコロの可知です。 9月29日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、B細胞性急性リンパ性白血病対象対象にて抗CD19BiTE抗体blinatumomab（AMG103）の ...

９月８日厚労省第二部会開催 オプジーボの胃がん適応拡大などが検討 ～通過すれば１０月上旬に承認の可能性～

2017.08.28

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8月25日、厚生労働省は、9月8日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開くことを発表した。がん関連は以下のとおりである。 ニボルマブ（オプジーボ）が胃がん適応で検討予定 今回の第二部会では、免疫チェ ...

ALL（白血病急性リンパ芽球性白血病）の新薬ブリナツモマブの治験を受ける前に知っておきたい６つのこと

2017.01.18

  • 臨床試験（治験）一覧

ブリナツモマブの薬剤概要 製品名 BLINCYTO 一般名 ブリナツモマブ（blinatumomab） 用法用量 未定（１日から７日目までは９μｇ/日、８日目から２８日目からは２８μｇ/日） 効能効果 ...

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