ビラフトビ
【申請】ビラフトビカプセルおよびメクトビ錠、BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がんに対する一変承認を申請
2023.06.06
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この記事の3つのポイント ・BRAF阻害剤ビラフトビおよびMEK阻害剤メクトビの2剤併用療法 ・BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がんへの適応追加を申請 ・同申請は日本国内で実施した第2相 ...
未治療のBRAFV600遺伝子変異陽性の転移性悪性黒色腫に対するビラフトビ＋メクトビ併用療法とオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、全生存期間の基準を達成
2022.09.09
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この記事の3つのポイント ・未治療のBRAFV600遺伝子変異陽性の転移性悪性黒色腫患者が対象の第2相試験 ・ビラフトビ＋メクトビ併用療法とオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・投 ...
FoundationOne CDxがんゲノムプロファイル、非小細胞肺がんと悪性黒色腫における4つの薬剤で承認を取得
2022.06.13
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6月3日、中外製薬株式会社は、遺伝子変異解析プログラムである「FoundationOne CDxがんゲノムプロファイル」について、非小細胞肺がんと悪性黒色腫における下記の4つの薬剤のコンパニオン診断と ...
マイクロサテライト安定性BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんに対するビラフトビ＋アービタックス＋オプジーボ併用療法、客観的奏効率45％を示す
2022.02.24
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この記事の3つのポイント ・マイクロサテライト安定性BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がん患者が対象の第1/2相試験 ・ビラフトビ＋アービタックス＋オプジーボ併用療法の有効性・安全性を検証 ...
ビラフトビとメクトビ、BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行/再発大腸がんで適応拡大
2020.12.03
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11月27日、小野薬品工業株式会社は、BRAF阻害剤のビラフトビ（一般名：エンコラフェニブ）とMEK阻害剤のメクトビ（一般名：ビニメチニブ、以下メクトビ）について、がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝 ...
BRAF阻害剤ビラフトビ・MEK阻害剤メクトビ、BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんへの適応追加を申請
2020.03.04
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2020年3月4日、小野薬品工業株式会社（以下、小野薬品）は、BRAF阻害剤であるエンコラフェニブカプセル50mg（商品名：ビラフトビ 以下、ビラフトビ）およびMEK阻害剤であるビニメチニブ錠15mg ...
2020年1月31日にアップデートされた拡大治験情報（BRAF陽性の大腸がん-ビラフトビ と メクトビ 追加）
2019.10.11
- オンコロブログ
いつもご覧いただきありがとうございます、オンコロの中山です。 2020年1月31日に医薬品医療機器総合機構（PMDA）のサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 本記事ではその情報を掲載しており ...
BRAF 遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫の効果効能にてビラフトビ、メクトビが発売
2019.02.26
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2月26日、小野薬品工業株式会社は、BRAF 阻害剤エンコラフェニブ（商品名ビラフトビ）および MEK 阻害剤ビニメチニブ（商品名メクトビ）について「BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫 ...
新規BRAF阻害薬ビラフトビ×MEK阻害薬メクトビの併用療法、悪性黒色腫適応にて承認
2019.01.08
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1月8日、小野薬品工業株式会社は、BRAF阻害薬であるエンコラフェニブ（ビラフトビ）およびMEK阻害薬であるビニメチニブ（メクトビ）について、BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫に対する ...