2月26日、小野薬品工業株式会社は、BRAF 阻害剤エンコラフェニブ（商品名ビラフトビ）および MEK 阻害剤ビニメチニブ（商品名メクトビ）について「BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫」の効能・効果にて発売したと発表した。 悪性黒色腫は、皮膚の色と関係が深いメラニン色素の産生能を持つ色素細胞（メラノサイト）ががん化した悪性腫瘍で、皮膚がんの中でも転移率が高く、きわめて悪性度が高いとされている。日本での悪性黒色腫の患者数は約4,000 人、年間約 700 人が悪性黒色腫により死亡していると報告されている。 ビラフトビおよびメクトビは、悪性黒色腫をはじめ種々のがんに関連するMAPKシグナル伝達経路（RAS-RAF-MEK-ERK）のセリン・トレオニンキナーゼファミリーの異なるキナーゼ、BRAFおよびMEK1/MEK2をそれぞれ標的として選択的に阻害し、がん細胞の増殖を抑制する。 この2剤を併用することにより、BRAFキナーゼ活性とMEK1/MEK2活性を同時に阻害することができ、より強い抗腫瘍効果を発揮することが期待される。

エンコラフェニブ 商品概要

商品名: ビラフトビ®カプセル 50 mg
効能・効果:　BRAF 遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
用法・用量: ビニメチニブとの併用において、通常、成人にはエンコラフェニブとして450mg を 1 日 1 回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
包 装:　60 カプセル
製造販売承認日: 2019 年 1 月 8 日
薬価基準収載日: 2019 年 2 月 26 日
薬 価: 3,180.70 円
発売日: 2019 年 2 月 26 日

ビニメチニブ 商品情報

商品名: メクトビ®錠 15 mg
効能・効果: BRAF 遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
用法・用量: エンコラフェニブとの併用において、通常、成人にはビニメチニブとして 1回 45mg を 1 日 2 回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
包 装: 100 錠
製造販売承認日: 2019 年 1 月 8 日
薬価基準収載日: 2019 年 2 月 26 日
薬 価: 4,836.80 円
発売日: 2019 年 2 月 26 日