トラスツズマブ エムタンシン
脳転移を有するHER2陽性転移性乳がんに対するエンハーツ、カドサイラよりも高い有効性
2024.05.13
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この記事の3つのポイント ・HER2陽性転移性乳がんを対象とした第3相DESTINY-Breast03試験 ・脳転移に対するエンハーツとカドサイラの有効性・安全性を比較した探索的解析 ・脳転移の有無に ...
根治的治療で再発リスクの高いHER2陽性早期乳がんに対する術後補助療法としてのカドサイラ、全生存期間を有意に改善
2024.01.04
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スイス・ロシュ社は12月8日、術前化学療法後に浸潤性疾患が残存するHER2陽性早期乳がんを対象とした第3相KATHERINE試験の追跡調査データを発表した。 KATHERINE試験は、ハーセプチンおよ ...
前治療歴のあるHER2陽性の転移性乳がんに対する抗HER2抗体薬物複合体エンハーツ、死亡リスクを36％減少
2022.12.16
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この記事の3つのポイント ・前治療歴のあるHER2陽性の転移性乳がん患者が対象の第3相試験 ・エンハーツ単剤療法の有効性・安全性をT-DM1と比較検証 ・全生存期間はエンハーツ群、T-DM1群どちらも ...
前治療歴のあるHER2陽性再発/転移性乳がんに対するエンハーツ単剤療法、無増悪生存期間を延長
2021.10.08
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この記事の3つのポイント ・前治療歴のあるHER2陽性の再発/転移性乳がん患者が対象の第3相試験 ・エンハーツ単剤療法の有効性・安全性をT-DM1と比較検証 ・盲検下独立中央評価による無増悪生存期間は ...
カドサイラ、HER2陽性早期乳がんの術後薬物療法としての承認取得
2020.08.26
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8月21日、中外製薬株式会社は、カドサイラ点滴静注用100mg、同160mg（一般名：トラスツズマブ エムタンシン、以下カドサイラ）について、HER2陽性乳がんに対する術後薬物療法として適応追加が承認 ...
脳転移のあるHER2陽性局所進行性/転移性乳がんに対するカドサイラ単剤療法、最良奏効率21.4%を示す
2020.07.22
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この記事の3つのポイント ・脳転移のあるHER2陽性局所進行性/転移性乳がん患者が対象の第3b相試験 ・カドサイラ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・最良奏効率は21.4％、臨床的有効割合は42.9％を ...
抗体薬物複合体カドサイラ、抗PD-1抗体キイトルーダなどがん関連5品目を報告
2020.07.20
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7月17日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、報告事項※として7製品を報告した。うち、抗がん剤関連は5製品。 ※報告事項：医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階において、承認して ...
治療歴のあるHER2陽性の転移性乳がん患者にカドサイラ＋カペシタビン、客観的奏効率を改善せず
2020.07.07
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この記事の3つのポイント ・治療歴のあるHER2陽性転移性乳がん患者が対象の第1/2相試験 ・カドサイラ＋カペシタビン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・客観的奏効率カドサイラ単剤群36％に対してカ ...
HER2陽性浸潤性残存乳がん患者に対する術後化学療法としてのHER2標的薬カドサイラ単剤療法の有効性
2019.02.28
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この記事の3つのポイント ・HER2陽性浸潤性残存乳がん患者に対する術後化学療法に対するカドサイラの有効性を検証 ・1486人が参加したハーセプチンとの比較試験結果 ・カドサイラは再発リスクを50%減 ...
HER2陽性進行性肺腺がん患者に対する抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体カドサイラ、主要評価項目である全奏効率（ORR）44%を達成する
2018.07.18
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この記事の3つのポイント ・本試験は18歳以上のHER2陽性進行性肺腺がん患者に対して3週間に1回カドサイラ単剤療法を投与し、有効性、安全性を検証した第II相試験である ・本試験の主要評価項目である全 ...