アレセンサ
完全切除後のIB-IIA期ALK陽性非小細胞肺がんに対する術後療法としてのアレセンサ、無増悪生存期間を有意に改善
2024.05.02
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この記事の3つのポイント ・完全切除後のIB-IIA期ALK陽性非小細胞肺がんを対象とした第3相ALINA試験 ・術後療法としてのアレセンサの有効性・安全性を比較検討 ・アレセンサにより無増悪生存期間 ...
ALK遺伝子変異陽性の早期非小細胞肺がんに対するALK阻害薬アレセンサ単剤療法、無増悪生存期間を統計学有意に改善
2023.10.25
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この記事の3つのポイント ・ALK遺伝子変異陽性の早期非小細胞肺がんを対象とした第3相のEMBARK試験 ・ALK阻害薬アレセンサ単剤療法の有効性安全性を検証 ・プラチナ系抗がん剤に比べ、アレセンサ単 ...
ALK陽性非小細胞肺がんに対する術後療法としてのアレクチニブ単剤療法、無病生存期間を有意に改善
2023.10.24
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この記事の3つのポイント ・ALK陽性非小細胞肺がんを対象とした第3相ALINA試験 ・術後療法としてのALK阻害薬であるアレクチニブの有効性・安全性を検証 ・化学療法と比較して無病生存期間を有意に改 ...
【治験】ALK陽性早期非小細胞肺がんに対する術後療法としてのアレクチニブ、無病生存期間を改善
2023.09.08
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中外製薬株式会社は9月1日、ALK阻害剤アレクチニブ（製品名：アレセンサ）が、ALK陽性早期非小細胞肺がん（NSCLC）の再発を減少させることを発表した。 今回の発表は、IB（腫瘍が4cm以上）～II ...
アレセンサ、再発又は難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫へ適応追加の承認取得
2020.02.22
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この記事の2つのポイント ・稀な疾患であるALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫（ALK陽性ALCL）の小児および成人を対象とした国内医師主導治験の成績により承認を取得 ・再発又は難治性のALK陽 ...
カボメティクスほか抗がん剤4製品の承認を了承、オプジーボの食道がん適応追加も
2020.02.04
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1月29日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、新薬を含む5製品の承認することを了承した。うち、抗がん剤関連は4製品。また報告事項※として、免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ（一般名：ニ ...
未治療のALK陽性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのアレセンサ、リアルワールド解析で無増悪生存期間などを改善
2019.10.11
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この記事の3つのポイント ・未治療のALK陽性非小細胞肺がん患者が対象のレトロスペクティブ試験 ・ファーストライン治療としてアレセンサ単剤療法をはじめとしたALK阻害薬の有効性を検証 ・リアルワールド ...
ALK阻害薬アレセンサ 未分化大細胞リンパ腫に対する効能・効果追加の承認申請
2019.06.03
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6月3日、中外製薬株式会社は、ALK阻害薬アレセンサ（一般名アレクチニブ）の再発又は難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫（ALK陽性ALCL）に対する効能・効果追加の承認申請を行ったと発 ...
未治療のALK陽性非小細胞肺がんアジア人患者に対するファーストライン治療としてのアレセンサ単剤療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善
2019.05.23
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この記事の3つのポイント ・未治療のALK陽性非小細胞肺がんアジア人患者が対象の第3相試験 ・ALK阻害薬アレセンサ単剤療法の有効性・安全性をザーコリと比較検証 ・アレセンサ群で病勢進行または死亡のリ ...