キイトルーダ　非小細胞肺がん適応にて11月24日第二部会審議へ

厚生労働省は、11月24日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、免疫チェックポイント阻害剤PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の非小細胞肺がんに対する効能追加を審議することを発表した。

2016年2月に「切除不能な進行または再発の非小細胞肺がん」として審議されるが、2次治療のみか、1次治療を含めるかを審議する見通し。

なお、キイトルーダの肺がん適応については、日本肺癌学会と日本肺がん患者連絡会が共同で「一次治療に関する早期承認」の要望書を厚生労働省に提出している一方、MSD株式会社は11月の薬価収載を見送ったと発表した。

なお、今度の第二部会にて了承された場合、今年中の承認される可能性がある。

日本肺癌学会×日本肺がん患者連絡会 キイトルーダの一次治療の早期承認を厚労省に要望書提出（オンコロニュース161025）

MSD株式会社　オプジーボと類薬の免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダの11月薬価収載を見送り（オンコロニュース161110）

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会

PD-1抗体とPD-L1抗体の違いについて

記事；可知　健太

オンコロ責任者　可知 健太

東邦大学大学院 理科学研究科 生物分子科学専攻修了後、商社を経て、オンコロジー領域の臨床開発に携わる。2015年にがん情報サイト｢オンコロ｣を立ち上げ、2018年に希少疾患情報サイト「レアズ」を立ち上げる。一方で、治験のプロジェクトマネジメント業務、臨床試験支援システム、医療機器プログラム開発、リアルワールドデータネットワーク網の構築の他、様々な「専門疾患（がん・希少疾患）×ヘルスッテック×臨床試験」という領域のコンサルテーションに従事。東京大学大学院医学研究科 臨床試験データ管理学講座 研究員。理学修士。

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