この試験の募集は終了しています。

＜一般的な説明＞

試験概要

この試験は、悪性胸膜中皮腫患者への第一選択治療としてBBI608とペメトレキセド（アリムタ）とシスプラチン（ブリプラチン）の3剤を併用投与します。試験はどの薬剤が投与されるか分かる状態で行われます。なお、第1相試験パートでは非小細胞肺がん患者も本試験の対象になります。

治験薬剤の説明

がん幹細胞は、言わばがんの元となる細胞です。厄介なことに既存の抗がん剤はがん細胞に効果が出ても、がん幹細胞には効果が出にくいと言われています。BBI608はがん幹細胞のSTAT3経路というアポトーシス誘導（細胞自殺）に関わる経路を抑制することにより、がん細胞だけではなく、がん幹細胞の増殖を抑制する効果を示します。よって、がん幹細胞阻害薬ともいわれています。

主な参加条件等

この試験の対象となりうる方

1. 20歳以上の方
2. 悪性胸膜中皮腫または非小細胞肺がんと診断された方（第2相試験は悪性中皮腫患者のみ）
3. RECIST 1.1という指標による画像診断にて測定可能な腫瘍を有する 方
4. パフォーマンスステータスが0又は1の方

この試験の対象とならない方

1. 過去に抗がん療法として化学療法や放射線療法を受けたことのある方
2. 現在、ホルモン療法や免疫療法等を受けている方
3. その他のがんを合併している方
4. 臨床的に重要な消化器疾患等の疾患をお持ちの方

臨床試験公開情報

JAPIC No : ----- ClinicalTrials.gov Identifier　:　NCT02347917 （最終更新日2015/2/15）詳細はコチラ

治験概要

A Study of BBI608 in Combination With Pemetrexed and Cisplatin in Adult Patients With Malignant Pleural Mesothelioma（悪性胸膜中皮腫の成人患者に対するBBI608とペメトレキセドとシスプラチンの併用療法試験）

対象がん種	悪性胸膜中皮腫、非小細胞肺がん
フェーズ	P1, P2
実施期間	2015年2月～2015年5月
実施国	日本
目標症例	26
状況	募集中
手法	非ランダム化、オープンラベル
被験薬名	BBI608（一般名：-----、商品名：-----）
種類	分子標的薬（がん幹細胞阻害）
投与経路	経口投与

＜専門的な説明＞

試験概要

This is an open-label, multicenter, phase 1/2 study of BBI608 in combination with pemetrexed and cisplatin chemotherapy as a 1st line treatment for Malignant Pleural Mesothelioma (MPM).（Clinical trials.gov）

治験薬剤の説明

BBI608は、がん細胞に加え、がん幹細胞（幹細胞様性質を有するがん細胞）に対しても作用して、抗腫瘍効果を発現する新しいメカニズムの低分子経口剤です。 がん幹細胞は、がんの再発および転移あるいは治療抵抗性の原因になると考えられております。既存の抗がん剤は、がん細胞に対して細胞死を誘導または増殖抑制効果を示しますが、がん幹細胞には効果を示しません。 BBI608は、がん幹細胞およびがん細胞の両方に作用するために、がん治療の課題である治療抵抗性、再発あるいは転移に対する効果が期待されます。 （大日本住友製薬HPより：http://www.ds-pharma.co.jp/ir/topic/）

注意

・試験タイトルに英語記載がある場合、JAPIC等の日本語公開情報に掲載がないことを意味します。 ・試験概要の「専門的な説明」は、JAPICやUMINに情報がある場合はそこから、ない場合はClinidcaltrials.govから転記しています。 ・薬剤の「専門的な説明」は、開発企業に情報がある場合はそこから、ない場合はNCI（National Cancer Institute）から転記しています。 ・専門的な記載を一般の方がわかるよう記載していますが、当社の認識が誤っていることがありますので、必ず実際の公開情報を確かめてください。 ・実施医療機関は明記できませんが、実際の公開情報に明記されている場合があります。 ・主な参加条件には記載された基準以外にも多くの基準があります。 初回作成：川村　千恵（最終更新：可知　健太）