2024年12月7日-10日に米国・サンディエゴ州で開催された米国血液学会（ASH 2024）にて、治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対する抗BCMA/CD3二重特異性抗体エルラナタマブ＋カルフィルゾミブ＋デキサメタゾン併用療法の有効性、安全性を比較検証した第1b相のMagnetisMM-20試験（NCT05675449）のパート1の結果がUniversity of IowaのMichael H. Tomasson氏らにより公表された。 本試験は、治療歴のあるRRMM患者に対して、エルラナタマブ＋カルフィルゾミブ＋デキサメタゾン併用療法を実施し、主要評価項目として第0サイクル1日目から第1サイクル終了まで（合計42日間）の用量制限毒性（DLT）、副次評価項目として有害事象（AE）発症率、客観的奏効率（ORR）、奏効までの期間（TTP）、無増悪生存期間（PFS）、奏効持続期間（DOR）、全生存期間（OS）を検証した試験である。 本試験のパート1に登録された12人の患者背景は、年齢中央値が66.0歳、性別は男性が66.7%（N=8人）、髄外病変はなし、ハイリスク遺伝子異常が25.0%（N=3人）、ISSステージ分類はステージIIIが33.3%（N=4人）であった。前治療歴中央値は2レジメンで、3剤抵抗性のある患者割合は41.7%であった。 本試験の結果、評価された患者10人において、DLTの報告はなかった（エルラナタマブ44mg、76mgの2つの用量で検討）。最も多くの患者で確認されたAEは、倦怠感が全グレードで83.3%、グレード3/4で8.3%、サイトカイン放出症候群（CRS）が全グレードで75.0%、グレード3/4で0%、好中球減少症が全グレードで58.3%、グレード3/4で33.3%、血小板減少症が全グレードで58.3%、グレード3/4で25.0%、インフュージョンリアクション（注射部位反応）が全グレードで50.0%、グレード3/4で0%、末梢性浮腫が全グレードで33.3%、グレード3/4で16/7%、血中アルカリホスファターゼ増加が全グレードで25.0%、グレード3/4で16.7%、肺塞栓症が全グレードで16.7%、グレード3/4で16.7%を示した。感染症は75.0％の患者で確認され、免疫細胞関連神経毒性症候群（ICANS）は1人の患者でも確認されなかった。 本試験のフォローアップ期間中央値3.24ヶ月時点（1.51-13.47ヶ月）における結果、主治医評価による不確定奏効率（unconfirmed ORR）は100%、確定的奏効率（ORR）は83.3%を示した。TTPの中央値は1.41ヶ月（95%信頼区間:0.53-3.35ヶ月）、DORの中央値は未到達であった。 以上のMagnetisMM-20試験の結果よりMichael H. Tomasson氏らは、「既治療のRRMMに対するエルラナタマブ＋カルフィルゾミブ＋デキサメタゾン併用療法は、臨床的有効性と管理可能な安全性シグナルを示しました。本試験は引き続き登録が続けられ、より多くの患者を対象に、併用療法の効果が検討される予定です」と結論付けた。 参照元： Efficacy of Elranatamab (ELRA) in Combination with Carfilzomib (CFZ) and Dexamethasone (DEX) in the Phase 1b MagnetisMM-20 Trial in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)（ASH 2024）