2023年6月2日～6日、米国シカゴにて開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO2023）にて、切除可能なIII期の非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対する抗PD-１抗体薬であるトリパリマブ＋化学療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のNEOTORCH試験（NCT04158440）の結果がShanghai Chest HospitalのShun Lu氏らにより公表された。 NEOTORCH試験は、切除可能なIII期NSCLC（N=404人）に対する術前療法において、化学療法＋トリパリマブ240mgまたはプラセボの併用を3週を1サイクルとして術前に3サイクルと術後に1サイクル、その後トリパリマブまたはプラセボの単剤を3週を1サイクルとして13サイクル実施する群にそれぞれ1対1（202例ずつ）無作為に振り分けた試験。主要評価項目として無イベント生存期間（EFS）、病理学的奏効率（major pathological response：MRP）、副次評価項目として全生存期間（OS）、病理学的完全奏効率（pathologic complete response：pCR）、安全性を比較検証した。 本試験のフォローアップ期間中央値18.3ヶ月時点における結果、主要評価項目であるEFSの中央値は化学療法＋トリパリマブ群の未到達に対して化学療法＋プラセボ群で15.1ヶ月と、化学療法＋トリパリマブ群で死亡等のイベントリスクが60％（HR:0.40,95％信頼区間:0.277-0.565,P<0.0001）統計学的有意に改善した。 また、MPRは化学療法＋トリパリマブ群の48.5％に対して化学療法＋プラセボ群で8.4％、pCRは化学療法＋トリパリマブ群の24.8％に対して化学療法＋プラセボ群で1.0％を示した。一方の安全性として、グレード3以上の有害事象（AE）発症率は化学療法＋トリパリマブ群の63.4％に対して化学療法＋プラセボ群で54.0％、致死的な有害事象の発症率は化学療法＋トリパリマブ群の0.5％に対して化学療法＋プラセボ群で0％を示した。 以上のNEOTORCH試験の結果よりShun Lu氏らは「切除可能なIII期のNSCLC患者に対する周術期療法としての抗PD-１抗体薬であるトリパリマブ＋化学療法の併用は、無イベント生存期間（EFS）を統計学的有意に改善しました」と結論付けた。 Perioperative toripalimab + platinum-doublet chemotherapy vs chemotherapy in resectable stage II/III non-small cell lung cancer (NSCLC): Interim event-free survival (EFS) analysis of the phase III NEOTORCH study.（ASCO 2023 Abst#8501）