・EGFR T790M変異陽性の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第2相試験
・二次治療としてのタグリッソ＋アバスチン併用療法の有効性・安全性をタグリッソ単剤療法と比較検証
・無増悪生存期間は15.4ヶ月を示し、タグリッソ単剤（12.3ヶ月）に対し統計学的有意差は認めなかった
2021年11月25日、医学誌『Annals of Oncology』にてEGFR T790M変異陽性の進行性非小細胞肺がん患者に対する二次治療としてのEGFRチロシンキナーゼ阻害薬であるタグリッソ（一般名：オシメルチニブ、以下タグリッソ）＋抗VEGFヒト化モノクローナル抗体であるアバスチン（一般名：ベバシズマブ、以下アバスチン）併用療法、タグリッソ単剤療法を比較検証した第2相のBOOSTER試験の結果がNational University Cancer InstituteのR.A. Soo氏らにより公表された。
BOOSTER試験とは、EGFR阻害薬に抵抗性を示したEGFR T790M変異陽性の進行性非小細胞肺がん患者（N＝155人）に対する二次治療として1日1回タグリッソ80mg＋3週を1サイクルとしてベバシズマブ15mg/kg併用療法を投与する群（N＝78人）、または1日1回タグリッソ80mg単剤療法を投与する群（N＝77人）に無作為に振り分け、主要評価項目として主治医評価の無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として全生存期間（OS）、客観的奏効率（ORR）、有害事象（AE）発症率を比較検証した第2相試験である。
本試験のフォローアップ期間中央値33.8ヶ月時点における結果は下記の通りである。主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値は、タグリッソ＋アバスチン併用群の15.4ヶ月（95％信頼区間：9.2-18.0ヶ月）に対してタグリッソ単剤群で12.3ヶ月（95％信頼区間：6.2-17.2ヶ月）を示し、両群間で統計学的有意な差は確認されなかった（HR＝0.96、95％信頼区間：0.68-1.37、P＝0.83）。
副次評価項目である全生存期間（OS）中央値は、タグリッソ＋アバスチン併用群の24.0ヶ月（95％信頼区間：17.8-32.1ヶ月）に対してタグリッソ単剤群で24.3ヶ月（95％信頼区間：16.9-37.0ヶ月）であり、タグリッソ＋アバスチン併用療法で死亡リスク（OS）が3％増加した（HR＝1.03、95％信頼区間：0.67-1.56）。
客観的奏効率（ORR）は、タグリッソ＋アバスチン併用群の55％に対して、タグリッソ単剤群で55％を示した。治療成功期間（Time to Treatment Failure）中央値は、タグリッソ＋アバスチン併用群の8.2ヶ月に対してタグリッソ単剤群で10.8ヶ月（P＝0.0074）を示し、タグリッソ＋アバスチン併用群で治療成功期間中央値が短縮した。一方の安全性として、グレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）発症率は、タグリッソ＋アバスチン併用群の47％に対してタグリッソ単剤群で18％を示した。
以上のBOOSTER試験の結果よりR.A. Soo氏らは「EGFR T790M変異陽性の進行性非小細胞肺がん患者に対する二次治療としてのEGFRチロシンキナーゼ阻害薬タグリッソ＋抗VEGFヒト化モノクローナル抗体ベバシズマブ併用療法、タグリッソ単剤療法の無増悪生存期間（PFS）改善効果は同等でした。また、グレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）はタグリッソ＋ベバシズマブ併用群で効率でした」と結論を述べている。
この記事に利益相反はありません。