・HER2陽性の胃食道腺がん患者が対象の第1/2相試験
・margetuximab＋キイトルーダ併用療法の有効性・安全性を比較検証
・用量制限毒性の発現はなく、客観的奏効率18.48％を示す
2020年7月9日、医学誌『The Lancet Oncology』にてHER2陽性の胃食道腺がん患者に対する抗HER2キメラモノクローナル抗体であるmargetuximabと抗PD-1抗体であるペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ；以下キイトルーダ）併用療法の有効性、安全性、抗腫瘍活性を検証した第1/2相試験（NCT02689284）の結果がThe University of Chicago Medical Center & Biological SciencesのDaniel V T Catenacci氏らにより公表された。
本試験は、HER2陽性の胃食道腺がん患者（N=95人）に対して21日を1サイクルとしてmargetuximab 10～15mg/kg＋キイトルーダ200mg併用療法を投与し、主要評価項目として用量制限毒性（DLT）、副次評価項目として客観的奏効率（ORR）、全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）などを検証した第1/2相試験である。
本試験のフォローアップ期間中央値19.9ヵ月時点における結果は下記の通りである。主要評価項目である用量制限毒性（DLT）の発現は確認されず、本治療は忍容性が問題ないことが確認された。最も多くの患者で確認されたグレード3～4の治療関連有害事象（TRAE）は貧血4％、インフュージョンリアクション3％、重篤な有害事象（SAE）は9％の患者で確認された。
副次評価項目である客観的奏効率（ORR）は18.48％（N=17人，95％信頼区間：11.15％-27.93％）を示した。
以上の第1/2相試験の結果よりDaniel V T Catenacci氏らは「HER2陽性の胃食道腺がん患者に対する抗HER2キメラモノクローナル抗体、抗PD-1抗体の併用療法は相乗的な抗腫瘍効果があることが示されました」と結論を述べている。
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