2025年7月9日、『European Journal of Cancer』誌にて、治療歴のある進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対する抗Nectin-4抗体薬物複合体パドセブ（一般名：エンホルツマブ ベドチン）の有効性・安全性を評価した第2相国際多施設共同EV-202試験の結果が報告された。

試験デザイン

対象

プラチナ系抗がん剤およびPD-1/PD-L1阻害薬を含む治療後に病勢進行が見られたNSCLC患者

治療法（レジメン）

扁平上皮がんコホート（n=23）および非扁平上皮がんコホート（n=43）に、いずれもパドセブ静脈投与

評価項目

主要評価項目：客観的奏効率（ORR） 副次評価項目：奏効期間（DOR）、病勢制御率（DCR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、安全性

結果

有効性

扁平上皮がんコホートでは、中間解析の時点で奏効を達成した患者が1名であったため、登録は中止された。 非扁平上皮コホートでは、事前に規定された「10名以上の奏効」という有効性の閾値には達しなかったものの、最終解析時点で6名の患者が部分奏効を達成した（ORR＝14.0%、95%信頼区間：5.3–27.9%）。 また、非扁平上皮コホートにおけるPFSの中央値は4.1ヶ月（95%信頼区間：2.8–5.7）、OSの中央値は10.5ヶ月（95%信頼区間：8.1–13.1）であった。

安全性

今回のパドセブ投与による治療関連有害事象は、従来のパドセブの安全性プロファイルと一致していた。主な症状としては、発疹（37.2%）、末梢性感覚神経障害（37.2%）、瘙痒（34.9%）、脱毛（32.6%）であった。

結論

今回の解析においては、どちらのコホートでも有効性の閾値は満たされなかったが、治療歴のある非扁平上皮NSCLCにおけるパドセブの抗腫瘍活性は、さらなる研究の可能性を示唆している。 参照元： Enfortumab vedotin in patients with advanced non-small cell lung cancer after disease progression on platinum- and PD-1/PD-L1 inhibitor-containing regimens: Phase 2 international multicenter EV-202 study（Eur J Cancer. 2025 DOI: 10.1016/j.ejca.2025.115603.）