・プラチナ感受性のある再発卵巣がん患者が対象の第1/2相試験
・ニラパリブ＋アバスチン併用療法の有効性・安全性を検証
・併用療法の無増悪生存期間は12.5ヶ月で、ニラパリブ単剤5.5ヶ月に比べて有意に延長
2020年5月29日～31日、バーチャルミーティングで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO 2020）にてプラチナ感受性のある再発卵巣がん患者に対してポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害薬であるニラパリブ＋抗VEGF抗体であるベバシズマブ（商品名アバスチン；以下アバスチン）併用療法の有効性、安全性を検証した第1/2相のNSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24試験（NCT02354131）の結果がCopenhagen University HospitalのMansoor Raza Mirza氏らにより公表された。
NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24試験とは、プラチナ感受性のある再発卵巣がん患者（N=97人）に対して1日1回ニラパリブ300mg+3週を1サイクルとしてアバスチン15mg/kg併用療法を投与する群（N=49人）、または1日1回ニラパリブ300mg単剤療法を投与する群（N=48人）に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として病勢コントロール率（DCR）などを比較検証した第1/2相試験である。
本試験の結果、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値は、ニラパリブ＋アバスチン併用群12.5ヶ月に対してニラパリブ単剤群5.5ヶ月、ニラパリブ＋アバスチン併用群で病勢進行または死亡（PFS）のリスクを66％（HR：0.34,95％信頼区間：0.21-0.55,P＜0.0001）統計学的有意に改善した。
また、サブグループ解析の結果、ニラパリブ＋アバスチン併用群で相同組換え修復異常（HRD）陽性群（N=54人）では病勢進行または死亡（PFS）のリスクを59％（HR：0.41,95％信頼区間：0.23-0.76）、相同組換え修復異常（HRD）陰性群（N=43人）では病勢進行または死亡（PFS）のリスクを60％（HR：0.40,95％信頼区間：0.20-0.79）減少した。
安全性として、グレード3～4の治療関連有害事象（TRAE）発症率は、高血圧がニラパリブ＋アバスチン併用群22.9％に対してニラパリブ単剤群0％、好中球減少症がニラパリブ＋アバスチン併用群8.3％に対してニラパリブ単剤群2.0％を示した。それ以外のグレード3～4の有害事象では発症の差が見られなかった。また、QOLを評価するためのEORTC QLQ-C30とOV28を用いた患者レポート結果（PRO）では両群に差が見られなかった。
NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24試験の結果よりMansoor Raza Mirza氏らは「プラチナ感受性のある再発卵巣がん患者に対するニラパリブ＋アバスチン併用療法は、無増悪生存期間（PFS）を統計学的有意に改善しました。また、全生存期間（OS）において統計学的有意な差は確認されませんでしたが、ニラパリブ＋アバスチン併用群で改善傾向が確認されました」と結論を述べている。
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