2019年3月29日より4月3日まで米国・アトランタで開催された第110回米国癌学会議（AACR2019）にて悪性胸膜中皮腫、乳がん、肺がんの胸膜への転移などの悪性胸膜疾患（MPD）患者に対するメソテリンを標的としたCD28共刺激の第2世代CAR-T細胞であるICasM28z胸腔内投与療法の安全性を検証した第1相試験の結果がMemorial Sloan Kettering Cancer CenterのPrasad S. Adusumilli氏らにより公表された。

本試験（NCT02414269）は、悪性胸膜疾患（MPD）患者（N=21人）に対してICasM28z胸腔内投与を用量別に6のコーホートに分けて投与し、奏効率、安全性などを検証した第1相試験である。なお、本試験に登録された患者21人の内15人に対して抗PD-1抗体薬が投与されている。

本試験の抗PD-1抗体薬投与歴のある11人の患者における結果、奏効率は72％（N=8/11人）を示した。なお、奏効の内訳としては完全奏効（CR）2人、部分奏効（PR）6人であり、奏効を示した8人の内6人で奏効が持続している。

一方の安全性として、グレード2以上のCAR-T細胞関連有害事象（AE）は確認されなかった。また、全グレードのCAR-T細胞関連有害事象（AE）としてはグレード1のサイトカイン放出症候群が確認されたものの、神経毒性はなく、忍容性に問題がなかった。

CT036 - A phase I clinical trial of malignant pleural disease treated with regionally delivered autologous mesothelin-targeted CAR T cells: Safety and efficacy(AACR 2019, Presented March 31, 2019)