第一三共株式会社は6月10日、HER2発現が認められる子宮内膜がん（子宮体がん）への初回治療を対象に、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）であるエンハーツ（一般名：トラスツズマブ デルクステカン；T-DXd）のグローバル第3相DESTINY-Endometrial01試験に関して、最初の患者への投与を開始したことを発表した。 HER2は、多くのがん細胞表面に発現するタンパク質。子宮内膜がんの約18～56%に認められると報告されており、主にミスマッチ修復機構が正常（pMMR）の腫瘍（子宮内膜がんの約70～80%を占める）で認められることが分かっている。HER2発現は病勢進行と関連しているが、子宮内膜がんに対する初回治療として承認されている抗HER2療法はないのが現状だ。 DESTINY-Endometrial01試験は、HER2発現陽性（IHC 3+または2+）かつpMMRの原発性進行・再発子宮内膜がん患者を対象に、初回治療としてのエンハーツ＋抗PD-1/TIGIT二重特異性抗体rilvegostomig、あるいはエンハーツ＋キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）の有効性と安全性を、プラチナ系抗がん剤（カルボプラチンおよびパクリタキセル）＋キイトルーダと比較検証するグローバル第3相臨床試験である。 同試験は、前治療歴のあるHER2発現の進行性固形がん患者を対象とした本剤の第2相DESTINY-PanTumor02における、子宮内膜がんを対象としたサブグループ解析の結果に基いて開始された。 主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）、重要な副次評価項目は全生存期間（OS)としており、今後日本を含むアジア、欧州、オセアニア、北米および南米において、約600名の患者を登録する予定だ。 参照元： 第一三共株式会社　プレスリリース