2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、治癒切除後のステージIII結腸がん日本人患者に対するオキサリプラチンベースの術後補助化学療法6カ月群、3カ月群の至適投与期間を比較検証した第III相のACHIEVE試験（UMIN000008543）の結果が大阪医療センター・加藤 大志氏らより公表された。 ACHIEVE試験とは、治癒切除後のステージIII結腸がん日本人患者（N=1313人）に対して術後化学療法として2週間に1回の投与間隔でFOLFOX療法または3週間に1回の投与間隔でXELOX療法を6ヶ月間投与する群、術後化学療法として2週間に1回の投与間隔でFOLFOX療法または3週間に1回の投与間隔でXELOX療法を3ヶ月間投与する群に1:1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として無病生存期間(DFS)、副次評価項目として治療成功期間 （TTP）、全生存期間（OS）などを比較検証した第III相試験である。 本試験の結果、主要評価項目である3年無病生存率（DFS）は3カ月群79.5%に対して6カ月群77.9%、3カ月群で無病生存（DFS）のリスクが5%（ハザード比=0.95,95%信頼区間:0.76-1.20）減少することを示した。また、3年無病生存率（DFS）は治療レジメン、リンパ節転移数（1-3個:低リスク,4個以上:ハイリスク）、年齢、性別などによる層別因子のサブグループ解析も実施しており、その結果は以下の通りである。 治療レジメン別では、FOLFOX投与群のハザード比1.07（95%信頼区間:0.71-1.60）、XELOX投与群のハザード比0.90（95%信頼区間:0.68-1.19）を示し、FOLFOX投与群は6カ月群で、XELOX投与群は3カ月群で良好な結果を示した。 リンパ節転移個数によるリスク分類別では低リスク群のハザード比0.81（95%信頼区間:0.53-1.24）、 高リスク群のハザード比1.07（95%信頼区間:0.81-1.40）を示し、低リスク群は3カ月群で、高リスク群は6カ月群で良好な結果を示した。 年齢別では70歳未満のハザード比0.91（95%信頼区間:0.69-1.20）、 70歳以上のハザード比1.07（95%信頼区間:0.70-1.61）を示し、70歳未満は3カ月群で、70歳以上は6カ月群で良好な結果を示した。 性別では男性のハザード比0.85（95%信頼区間:0.62-1.18）、女性のハザード比1.06（95%信頼区間:0.77-1.47）を示し、男性は3カ月群で、女性は6カ月群で良好な結果を示した。 以上のACHIEVE試験の結果より、加藤 大志氏らは以下のように結論を述べている。”ACHIEVE試験により、3年無病生存率（DFS）は3カ月群79.5%に対して6カ月群77.9%（ハザード比=0.95,95%信頼区間:0.76-1.20）であることが示されました。ACHIEVE試験は6試験をpooled解析したIDEA試験（NCT00958737）の一つになりますので、IDEA試験全体での更なる解析結果が待たれます。”