1月16日、オンコロジー専門誌であるJournal of clinical oncology（JCO）に「転移性腎細胞がん患者に対して免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブを使用したときの第1相試験」の結果が掲載されました。 概要は以下の通り。 【試験概要】 【結果】 ◆ 副作用発現率 ・グレード3（中等度～重度）の治療関連副作用発現：17％ ・グレード3（中等度～重度）の免疫関連副作用発現：4％ ・グレード4（重度以上）および5の副作用発現：なし ◆ 転移性明細胞腎細胞がん（患者数63名）の有効性 ・全生存期間の中央値：28.9ヶ月（95％信頼区間：20.0ヶ月‐未到達） ・無増悪生存期間（がんの進行を抑えた期間）の中央値：5.6ヶ月（95％信頼区間：3.9‐8.2ヶ月） ◆ 奏効率（一定以上腫瘍が縮小した方の割合）；患者数62名 ・15％（95％信頼区間：7％‐26％） ◆腫瘍免疫細胞浸潤（IC）を指標とした奏効率 ・IC0；患者数22名：9％（95％信頼区間：1‐29％） ・IC1/2/3；患者数33名：18％（95％信頼区間：7‐35％） ＊ICが高いほど免疫細胞が腫瘍に集まっている ◆ 核異型度の分類であるFurman指標を用いた グレード4（巨大細胞もしくは紡錘形細胞）もしくは肉腫様の奏効率；患者数22名 ・22％（95％信頼区間：6ー48％） ◆ 治療によりエフェクターT細胞と制御性T細胞の遺伝子発現比率は増加し、血清での腎細胞がんのマーカーやタンパクは減少した。 【まとめ】 ● アテゾリズマブの治療は、転移性腎細胞がん患者に対し、副作用発現は許容でき、有効的な抗腫瘍効果を示した。 Atezolizumab, an Anti–Programmed Death-Ligand 1 Antibody, in Metastatic Renal Cell Carcinoma: Long-Term Safety, Clinical Activity, and Immune Correlates From a Phase Ia Study.(JCO January 11, 2016 JCO637421) A Phase 1 Study of Atezolizumab (an Engineered Anti-PDL1 Antibody) in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.(NCT01375842) 【現在、日本で進行中の腎細胞がん対象のアテゾリズマブの臨床試験】 未治療の進行腎細胞癌患者を対象としたMPDL3280A（抗PD-L1抗体）とベバシズマブの併用をスニチニブと比較する第3相非盲検ランダム化試験（JapicCTI-152983） 記事：前原　克章　＆　可知　健太