2023年6月8日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にて完全切除後のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者に対する術後療法としての第3世代EGFR阻害薬であるオシメルチニブ（商品名タグリッソ）単剤療法の有効性、安全性を比較検証した第3相ADAURA試験（NCT02511106）の全生存期間（OS）の最終解析結果が、国立がん研究センター東病院の坪井正博氏らにより公表された。 ADAURA試験は、完全切除後のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者に対する術後療法として、術後化学療法実施の有無にかかわらず、1日1回オシメルチニブ80mg単剤を病勢進行するまで最大3年間投与する群またはプラセボ群に1対1の割合で無作為に割り付け、有効性・安全性を比較検証した無作為化二重盲検国際共同第3相試験。主要評価項目として無病生存期間（DFS）、副次評価項目として全生存期間（OS）、安全性などが設定されている。 これまでに、同試験のDFSの結果が報告されており、術後のオシメルチニブの有効性が示唆されてきたが、OSのデータが発表されたのは今回が初めてである。 無作為化を受けた682人の患者のうち、339人にオシメルチニブ、343人にプラセボが投与された。II/III期の症例における5年全生存率はオシメルチニブ単剤群の85％に対してプラセボ群で73％と、オシメルチニブ群で死亡リスクが51％減少（HR:0.49,95％信頼区間:0.33-0.73,P<0.001）した。また、全患者群における5年全生存率は、オシメルチニブ群の88％に対してプラセボ群で78％と、オシメルチニブ群で死亡のリスクを51％減少（HR:0.49,95％信頼区間:0.34-0.70,P<0.001）した。 以上のADAURA試験の最終解析の結果より、坪井氏らは「完全切除後のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに対する術後療法としての第3世代不可逆的EGFR阻害薬タグリッソ単剤療法は、プラセボ療法に比べて全生存期間を統計学有意に改善しました」と結論を述べている。 Overall Survival with Osimertinib in Resected EGFR-Mutated NSCLC（N Engl J Med 2023; DOI: 10.1056/NEJMoa2304594）