アステラス製薬株式会社は8月12日、シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）を対象に、米ファイザー社と共同で開発を進めているネクチン-4を標的とした抗体薬物複合体パドセブ（一般名：エンホルツマブ　ベドチン）と米メルク社の抗PD-1抗体キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）の併用療法の有効性・安全性を検討した第3相EV-303試験（KEYNOTE-905試験）の結果を報告した。 EV-303試験は、シスプラチンベースの化学療法に不適応または拒否したMIBCを対象に、術前・術後療法としてのパドセブ+キイトルーダ併用療法、キイトルーダ単剤療法、現在の標準療法である手術単独（膀胱全摘除術）の3群を比較した試験（日本も参加中）。今回は、併用療法群と手術単独群の比較の結果が発表された。 中間解析の結果、併用療法群は手術単独群と比較して、主要評価項目である無イベント生存期間（EFS）、副次評価項目である全生存期間（OS）および病理学的完全奏効（pCR）率を有意に改善した。また、併用療法による安全性は、以前に報告された試験結果と同等であった。 結果の詳細は、今後の学会等で発表予定である。 なお、シスプラチンベースの化学療法に適応のあるMIBCについては、術前・術後療法としてのパドセブ+キイトルーダ併用療法を評価する第3相EV-304試験（KEYNOTE-B15試験）が進行中である（日本も参加中）。 参照元： アステラス製薬株式会社 ニュース