進行性/転移性軟部肉腫または骨肉腫に対するイミフィンジ+トレメリムマブ併用療法、12ヶ月無増悪生存率49％を示すThe Lancet Oncologyより

8月5日、医学誌『The Lancet Oncology』にて進行性/転移性軟部肉腫もしくは骨肉腫患者に対する抗PD-L1抗体薬であるイミフィンジ（一般名：デュルバルマブ、以下イミフィンジ）＋抗CTLA-4抗体薬であるトレメリムマブ併用療法の有効性、安全性を検証した第2相試験（NCT02815995）の結果がThe University of Texas MD Anderson Cancer CenterのNeeta Somaiah氏らにより公表された。

本試験は、進行性/転移性軟部肉腫もしくは骨肉腫患者（N＝57人）に対してイミフィンジ1500mg＋トレメリムマブ75mg併用療法を4サイクル実施し、4週を1サイクルとしてイミフィンジ単剤療法を最大12ヶ月投与し、主要評価項目として12ヶ月無増悪生存率（PFS）を検証したシングルアームの第2相試験である。

本試験のフォローアップ期間中央値37.2ヶ月時点における結果、主要評価項目である12ヶ月無増悪生存率（PFS）は49％（95％信頼区間：36-61％）を示した。一方の安全性として、グレード3～4の治療関連有害事象（TRAE）は、リパーゼ増加が7％（N＝4人）、大腸炎が5％（N＝3人）、肺炎が5％（N＝3人）を示した。また、重篤な有害事象（SAE）発症率は16％（N＝9人）を示し、グレード5の肺炎、大腸炎は1人の患者で確認された。

以上の第2相試験の結果よりNeeta Somaiah氏らは「進行性骨肉腫患者に対する抗PD-L1抗体薬イミフィンジ+抗CTLA-４抗体薬トレメリムマブ併用療法は良好な有効性を示しました」と結論を述べている。

Durvalumab plus tremelimumab in advanced or metastatic soft tissue and bone sarcomas: a single-centre phase 2 trial（Lancet Oncol. 2022 Aug 5;S1470-2045(22)00392-8. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00392-8.）

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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