2021年1月15日～17日、オンラインミーティングで開催された2021 Gastrointestinal Cancers Symposium（ASCO GI 2021）にて前治療の化学療法に不応/不耐を示した進行食道扁平上皮がん患者に対する2次化学療法としての抗PD-1抗体薬であるオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）単剤療法の有効性、安全性を検証した第2相のATTRACTION-1/ONO-4538-07試験の5年長期フォローアップの結果が国立がん研究センター中央病院・加藤健氏らにより公表された。

ATTRACTION-1/ONO-4538-07試験とは、前治療に不応/不耐を示した進行食道扁平上皮がん患者（N＝65人）に対して6週を1サイクルとして2週間隔でオプジーボ3mg/kg単剤療法を病勢進行または予期せぬ有害事象（AE）が発現するまで投与し、主要評価項目として客観的奏効率（ORR）、副次評価項目として全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）などを検証したオープンラベルシングルアーム多施設共同の第2相試験である。

本試験は2014年2月25日～11月14日までの期間に患者登録が完了し、64人の患者で有効性が評価され、5年長期フォローアップ解析が実施されたのは2020年8月6日である。

解析の結果、主要評価項目である客観的奏効率（ORR）は17.2％（N＝11/64人、95％信頼区間：9.9～28.2％）を示した。

副次評価項目である全生存期間（OS）中央値は10.8ヶ月（95％信頼区間：7.4～13.9ヶ月）、5年全生存率（OS）は6.3％（95％信頼区間：2.0％－14.0％）を示した。また、無増悪生存期間（PFS）中央値は1.5ヶ月（95％信頼区間：1.4～2.8ヶ月）、5年無増悪生存率（OS）は6.8％（95％信頼区間：2.2～15.1％）を示した。

一方の安全性として、10％以上の患者で確認された全グレードの治療関連有害事象（TRAE）は下痢、皮膚障害であった。

以上のATTRACTION-1/ONO-4538-07試験の5年長期フォローアップの結果より加藤健氏らは「前治療に不応/不耐を示した進行食道扁平上皮がん患者に対する2次化学療法としての抗PD-1抗体薬オプジーボ単剤療法は、長期間に渡り持続的な抗腫瘍効果を示しました。さらに安全性においても新たな有害事象は確認されませんでした」と結論を述べている。