・強力な治療が適応でない転移性大腸がん患者が対象の第2相TASCO1試験
・ロンサーフ＋アバスチンとゼローダ＋アバスチンのQOLスコアを評価
・ロンサーフ＋アバスチンは、ゼローダ＋アバスチン同様に良好なQOL結果を示した
2019年1月17日～1月19日まで米国・サンフランシスコで開催された消化器がんシンポジウム（ASCO GI 2019）にて強力な治療が適応でない転移性大腸がん患者に対するファーストライン治療としてのトリフルリジン・チピラシル塩酸塩（商品名ロンサーフ；以下ロンサーフ）＋ベバシズマブ（商品名アバスチン；以下アバスチン）併用療法の有効性を比較検証した第2相のTASCO1試験（NCT02743221）におけるQOL評価の結果がNational Cancer Institute ThailandのVladimir Moiseyenko氏らにより公表された。
TASCO1試験とは、強力な治療が適応でない転移性大腸がん患者に対するファーストライン治療として4週を1サイクルとして1～5、8～12日目に1日2回ロンサーフ35mg/m²＋1、15日目にアバスチン5mg/kg併用療法を投与する群、または3週を1サイクルとして1～14日目に1日2回カペシタビン1000mg/m2（商品名ゼローダ；以下ゼローダ）＋1日目にアバスチン7.5mg/kg併用療法を投与する群に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として無病悪生存期間（PFS）、副次評価として全生存期間（OS）などを比較検証した非盲検ランダム化の第2相試験である。
なお、本試験の主要評価項目である無病悪生存期間（PFS）の結果は既に報告されている通り、ロンサーフ＋アバスチン併用群9.2ヶ月に対してゼローダ＋アバスチン群7.8ヶ月、ロンサーフ＋アバスチン併用群で病勢進行または死亡のリスク（PFS）が29％の減少（HR:0.71,95％信頼区間:0.48-1.06）を示している。
今回公表されたQOL評価スコアとしては、QLQ-C30、QLQ-CR29が採用されており、それぞれ121人、117人の患者を対象にしている。QLQ-C30評価における結果、ベースライン時点からのQOLスコアの変化は両群間で統計学的有意な差は確認されなかった。なお、下痢、吐き気/嘔吐症状はロンサーフ＋アバスチン群で悪化、倦怠感はゼローダ＋アバスチン群で悪化、食欲減退は両群間で悪化、不眠は両群間で改善傾向を示した。
また、QLQ-CR29における結果、ベースライン時点からのQOLスコアの変化は両群間で統計学的有意な差は確認されなかった。なお、脱毛、味覚異常症状はロンサーフ＋アバスチン群で悪化、皮膚障害、口渇はゼローダ＋アバスチン群で悪化、不安はゼローダ＋アバスチン群で改善傾向を示した。
以上のTASCO1試験におけるQOL評価の結果よりVladimir Moiseyenko氏らは以下のように結論を述べている。”強力な治療が適応でない転移性大腸がん患者に対するファーストライン治療としてのロンサーフ＋アバスチン療法は、ゼローダ＋アバスチン療法同様に良好なQOL結果を示しました。
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