メキニスト
【承認】タフィンラー＋メキニスト併用療法がBRAF遺伝子変異陽性の固形がんおよび有毛細胞白血病に対する効能と小児用法・用量の追加承認を取得
2023.12.01
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ノバルティスファーマは2023年11月24日、BRAF阻害剤「タフィンラーカプセル 50mg・75mg」（一般名：ダブラフェニブメシル酸塩）とMEK阻害剤「メキニスト錠 0.5mg・2mg」（一般名： ...
MASTER KEYプロジェクトの成果によってBRAF V600E遺伝子変異陽性固形がんに対するがん種横断的治療薬が承認
2023.12.01
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国立がん研究センター中央病院は11月24日、同施設で実施中の希少がんの産学共同プロジェクト「MASTER KEYプロジェクト」の一環として行われたがん種横断的な共通の特性がある希少がんを対象とした臨床 ...
BRAFV600E遺伝子変異陽性神経膠腫に対するダブラフェニブ＋トラメチニブ併用療法、高悪性度で33％、低悪性度で69％の客観的奏効率を示す
2021.12.02
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この記事の3つのポイント ・BRAFV600E遺伝子変異陽性神経膠腫（グリオーマ）患者が対象の第2相試験 ・ダブラフェニブ＋トラメチニブ併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は高悪性度群で33 ...
切除後のBRAF V600E/K遺伝子変異陽性ステージIII悪性黒色腫に対するタフィンラー＋メキニスト併用療法、5年無再発生存率52％を示す
2020.09.18
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この記事の3つのポイント ・切除後のBRAF V600E/K遺伝子変異陽性ステージIIIの悪性黒色腫患者が対象の第3相試験 ・タフィンラー＋メキニスト併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・5年長期フォ ...
BRAFV600変異陽性のがん患者に対するタフィンラー＋メキニスト併用療法、客観的奏効率38％を示す
2020.08.19
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この記事の3つのポイント ・BRAFV600変異陽性固形がん、リンパ腫、多発性骨髄腫患者が対象の臨床試験 ・タフィンラー＋メキニスト併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は38％を示した 20 ...
BRAF V600E遺伝子変異陽性の切除不能/再発胆道がん患者対象のタフィンラー+メキニスト併用療法、客観的奏効率42％示す
2019.02.05
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この記事の3つのポイント ・BRAF V600E遺伝子変異陽性固形がん患者が対象の第2相の胆道がんコホートの結果 ・タフィンラー+メキニスト併用療法の有効性を検証 ・客観的奏効率は42％、奏効例の50 ...
ノバルティスの「タフィンラー」「メキニスト」併用療法、国内における適応拡大承認により、BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫の術後補助療法として使用可能に
2018.07.03
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ノバルティス ファーマ株式会社は、2018年7月2日、「タフィンラー®カプセル50mg・75mg」（一般名：ダブラフェニブメシル酸塩、以下「タフィンラー」）および「メキニスト®錠0.5mg・2mg」（ ...
非小細胞肺がん患者のためのBRAF V600E検査の無償提供プログラムが開始
2018.05.27
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この記事の3つのポイント ・ノバルティスファーマ社が非小細胞肺がん患者対象にBRAF遺伝子検査の無償提供プログラムを開始。 ・BRAF遺伝子陽性非小細胞肺がん患者への治療薬はすでに承認されているが、コ ...
CD20陽性濾胞性リンパ腫適応にて「ガザイバ」、BRCA陽性乳がん適応にて「リムパーザ」などが第二部会を通過
2018.05.24
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5月23日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、がん関連では以下の適応追加が了承された。なお、これらの薬剤の承認は早ければ6月、遅くとも7月となる予定。 CD20陽性の濾胞性リン ...
BRAF遺伝子変異を有する非小細胞肺がん適応としてタフィンラーとメキニスト併用療法が承認
2018.03.23
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2018年3月23日、ノバルティス ファーマ株式会社は、ダブラフェニブ（タフィンラー）およびトラメチニブ（メキニスト）の併用療法について、BRAF遺伝子変異を有する非小細胞肺がんの治療薬として、製造販 ...
BRAF陽性非小細胞肺がん適応にてタフィンラー×メキニスト併用などが第二部会を通過
2018.03.05
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3月2日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、がん関連では以下の適応追加が了承された。なお、これらの薬剤の承認は早ければ3月末、遅くとも4月から5月となる予定。 BRAF遺伝子変 ...
米国臨床腫瘍学会（ASCO）が選ぶがん最先端研究の成果～アドバンス・オブ・ザ・イヤー～
2018.02.18
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米国臨床腫瘍学会（ASCO）は、最新の年次報告書「Clinical Cancer Advances 2018」において、2016年10月から2017年9月までの論文や医学会議発表の内容に基づき、各分野 ...
BRAF遺伝子変異甲状腺未分化がんに対する治療レジメンとして初！タフィンラー+メキニスト併用療法が奏効を示す
2017.11.18
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2017年10月26日、医学誌『Journal of Clinical Oncology (JCO)』にてBRAF-V600遺伝子変異のある局所進行または転移性甲状腺未分化がんに対するダブラフェニブ( ...
BRAF遺伝子変異進行性悪性黒色腫に対する術後療法としてのタフィンラー+メキニスト併用療法は再発リスクを低下させる
2017.11.15
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2017年11月9日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にてBRAF-V600遺伝子変異のある進行性悪性黒色腫(メラノーマ)患者に対する術後療法としてのダ ...
将来のあるべき‘すがた‘のために 関係者全員で育む医療
2017.10.26
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10月14日から10月18日まで、日本中、さらには世界中の肺がん治療医が横浜に集結。第58回日本肺癌学会学術集会（JLCS）および国際肺癌学会（IASLC）第18回世界肺癌学会議（WCLC）が5日間に ...
ステージⅢ悪性黒色腫患者に対するアジュバント療法としてのタフィンラー＋メキニスト併用療法が無再発生存期間（RFS）を改善
2017.10.02
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2017年9月8日から12日までスペイン・マドリードで開催されている欧州臨床腫瘍学会（ESMO）にて、BRAF遺伝子変異を有するステージⅢ悪性黒色腫患者に対してBRAF阻害薬であるダブラフェニブ（商品 ...
BRAF V600遺伝子変異陽性非小細胞肺がん タフィンラー、メキニスト 承認申請
2016.12.06
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12月5日、ノバルティス ファーマ株式会社は、ダブラフェニブ（タフィンラー）およびトラメチニブ（メキニスト）の併用療法について、BRAF V600遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬として、製造販売 ...
9月9日 画期的新薬3剤が審議予定 「オプジーボに続く二番手PD-1抗体キイトルーダ/多発性骨髄腫初の抗体薬エムプリシティ/新世代BCR-ABL阻害薬アイクルシグ」 早ければ11月薬価収載
2016.08.27
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厚生労働省は、9月9日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催されると発表。がん分野も以下が審議予定であるが、どれも画期的新薬となり目が離せない。 これらの薬剤は、順調であれば、9月末から10月上旬 ...
中医協 タグリッソ、タフィンラー等 がん関連薬剤6種 薬価収載決定。5/25薬価収載
2016.05.18
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5月18日、厚労省の中医協・総会は新薬16製品を5月25日に薬価収載することを決定したと発表した。 うち、がん関連は6種。 【悪性黒色腫治療薬】 経口BRAF阻害剤ダブラフェニブ（「タフィンラーカプセ ...
医薬品第二部会 BRAF変異を有する悪性黒色腫にてタフィンラー＆メキニスト等が了承
2016.02.02
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ポイント「2月1日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、抗がん剤3種の適応追加を了承」、「BRAF変異有する悪性黒色腫に対するタフィンラー及びメキニストなどが了承」