・局所進行・転移性固形がんを対象とした第1/2相試験
・EGFR/CD28を標的とする二重特異性抗体であるREGN7075＋抗PD-1抗体薬であるリブタヨの有効性・安全性を検討
・マイクロサテライト安定性大腸がんで有効性を示し、容量拡大パートの開始が計画中
2024年5月31日から6月4日、米国・シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会2024（ASCO 2024）にて、局所進行・転移性固形がんに対するEGFR/CD28を標的とする二重特異性抗体であるREGN7075＋抗PD-1抗体薬であるリブタヨ（一般名：セミプリマブ）併用療法の有効性、安全性を比較検証した第1/2相試験（NCT04626635）の結果がMemorial Sloan Kettering Cancer CenterのNeil Howard Segal氏らにより公表された。
本試験は、局所進行・転移性固形がん患者に対し、3週を1サイクルとしてREGN7075＋リブタヨ併用療法を投与し、主要評価項目として安全性、忍容性を検証した第1/2相試験である。
本試験に登録された94人の患者背景は、年齢中央値が55歳、性別は女性が48.9%、また最も多いがん種はマイクロサテライト安定性（MSS）大腸がんで65%を占めていた。
REGN7075の有効用量 (≥ 100 mg) で治療された肝転移のないMSS大腸がんにおける観的奏効率（ORR）は20%、病勢コントロール率（DCR）80%で、奏効の内訳は完全奏効（CR）1人、部分奏効（PR）2人、病勢安定（SD）9人であった。主要評価項目である用量制限毒性（DLT）は確認されず、最大耐用量（MTD）は未到達であった。最も多くの患者で確認されたグレード1もしくは2の治療関連有害事象（TRAE）はインフュージョンリアクション（IRR）であった。
以上の第1/2相試験の結果よりNeil Howard Segal氏らは「REGN7075は、MSS大腸がんにおいて臨床的抗腫瘍効果を示した最初の免疫療法です。EGFR発現固形がんにおける用量拡大パートの開始が計画されています」と結論を述べた。