・切除不能な局所進行食道扁平上皮がんを対象とした第3相CRTCOESC試験
・根治的同時化学放射線療法におけるカペシタビンまたはXELOX療法とPF療法の有効性・安全性を比較検討
・カペシタビンまたはXELOX療法はPFに対する優位性を示せず
2024年05月06日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて、切除不能な局所進行食道扁平上皮がん（ESCC）に対するカペシタビン単剤療法、カペシタビン＋オキサリプラチン併用（XELOX）療法、フルオロウラシル＋シスプラチン併用（PF）療法の有効性、安全性を比較検証した第3相CRTCOESC試験(NCT02025036)の結果がHenan Key Laboratory of Cancer EpigeneticsのRuinuo Jia氏らにより公表された。
本試験は、切除不能局所進行性ESCC患者（N＝246人）に対し、根治的同時化学放射線療法におけるカペシタビン単剤療法（N＝80人）、XELOX療法（N＝85人）、PF療法（N＝81人）を実施し、主要評価項目として2年全生存率（OOS）、グレード3以上の有害事象（AE）発症率を比較検証した第3相試験である。
本試験の結果、主要評価項目である2年全生存率（OOS）は、カペシタビン単剤群で75％、XELOX療法群で66.7％、PF療法群で70.9％を示した。全生存期間（OS）中央値はカペシタビン単剤群で40.9ヵ月（95％信頼区間:34.4-49.9ヵ月）、XELOX療法群で41.9ヵ月（95％信頼区間:28.6-52.1ヵ月）、PF療法群で35.4ヵ月（95％信頼区間:30.4-45.4ヵ月）を示した。
グレード3以上の有AE発症率は、カペシタビン単剤群で28.8％、XELOX療法群で36.5％、PF療法群で45.7％を示した。
以上の第3相試験の結果よりRuinuo Jia氏らは、「切除不能局所進行性ESCCに対するカペシタビン単剤療法、XELOX療法は、PF療法に比べて2年全生存率を統計学的有意に改善しなかった。一方、グレード3以上のAE発症率は、PF療法に比べてカペシタビン単剤で低率でした」と結論を述べた。