目次
末梢性T細胞リンパ腫の新薬ムンデシン（フォロデシン）について
末梢性T細胞リンパ腫の治療の基本はCHOP療法です。ALK陽性か陰性かにより予後、治療成績に違いこそはありますか、初期治療はCHOPが第一選択薬として推奨されています。
CHOP療法の治療成績は良好なため、一次治療に効果を示す末梢性T細胞リンパ腫患者さんの予後は良いのですが、問題は再発、もしくは難治性を示した時です。
The British Columbia Cancer Agencyによるレトロスペクティブ試験の結果によれば、初回治療後に再発、または難治性を示した末梢性T細胞リンパ腫患者さんの全生存期間期間中央値は6.5ヶ月と非常に悪いことが判っています。
そのため、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫の新しい治療方法の確立が求められていましたが、
がこの期待に応えてくれる可能性があります。
ムンデシン（フォロデシン）の薬剤概要
製品名
ムンデシン®カプセル100mg
一般名
フォロデシン塩酸塩（Forodesine）
用法用量
フォロデシンとして1回300mgを1日2回経口投与
効能効果
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)
主な副作用
リンパ球減少、白血球減少、貧血、好中球減少、鼻咽頭炎、頭痛、帯状疱疹、低アルブミン血症、発疹、血小板減少、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、尿中蛋白陽性、便秘、サイトメガロウイルス感染、不眠症
製造承認日
2017年3月30日（日本）
薬価
・ムンデシンカプセル100mg：2617円
ムンデシン（フォロデシン）の作用機序
ムンデシンは世界で初めて有効性が確認された新規作用機序のPNP阻害剤です。PNPを阻害することにより細胞内に2-デオキシグアノシン三リン酸を蓄積させ、アポトーシスを誘導し、T細胞由来の腫瘍細胞の増殖を抑制すると考えられています。
ムンデシン（フォロデシン）の最新文献
１）国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験（FDS-J02試験）
文献の概要
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫の日本人患者さん41例に対して、ムンデシン（フォロデシン）300mgを１日２回、28日間連続経口投与し、その有効性（奏効率）を検証した試験。結果、41例中9例（４例CR、５例PR）で奏効が認められた。
文献の出典
不明
文献の発刊日
不明
ムンデシン（フォロデシン）の口コミ
その他医療関係者のコメント
ムンデシン（フォロデシン）の治験情報
１）Phase I/II Clinical Study of Forodesine in Japanese Recurrent/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma Patients
治験の概要
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫患者さんに対して、１日２回ムンデシン（フォロデシン） 300mgを投与して、その有効性、安全性、薬物動態を検証する治験
治験の期限
2015年12月
参考資料
１）ムンディファーマ株式会社プレスリリース
２）造血器腫瘍診療ガイドライン