5月24日、米ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、米国食品医薬品局（FDA）が、ソラフェニブ（商品名ネクサバール）による治療歴を有する肝細胞がん（HCC）患者を対象とした、ニボルマブ（商品名オプジーボ）の適応拡大の生物学的製剤承認一部変更申請（sBLA）を受理したことを発表した。 更に、FDAは、以前にHCCの治療薬としてオプジーボを希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定しており、今回、優先審査の対象として受理したとのこと。FDAによる審査完了期日は、2017年9月24日となる。 今回の申請は、B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスに感染および非感染の進行期HCC患者を対象にオプジーボを評価した第1/2相臨床試験であるCheckMate -040試験（NCT01658878）の結果に基づいている。 参考：肝細胞がん　オプジーボの第1/2相試験でおよそ20％の奏効率　ASCO-GI 2017（オンコロニュース2017/02/13） 記事：可知　健太