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副次評価項目

[公開日] 2018.02.01[最終更新日] 2018.02.01

副次評価項目とは、臨床試験の評価項目の中で、一番知りたい評価項目(主要評価項目)以外の項目のことです。臨床試験では、「新しい薬や治療法が患者さんに利益をもたらすかどうか」を調べます。患者さんの利益には、「生存期間が延びる」、「再発までの期間が延びる」、「痛みなどの症状がなくなる」、「生活の質が上がる」、など様々なものが考えられます。臨床試験では、これら沢山ある患者さんの利益の中から、調べる項目(評価項目)をいくつかに絞ります。複数の評価項目の内、一番調べたい項目を主要評価項目(プライマリー・エンドポイント)と呼びます。主要評価項目以外の項目は、副次評価項目(セカンダリー・エンドポイント)と呼ばれます。 作成:株式会社インテリム logo
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株式会社 インテリム

2005年8月に創設されたオンコロジー領域に強みを持つ開発業務受託機関(CRO)です。国内だけでなくグローバル、アジア治験に強みを持ち、韓国、台湾、中国、インド、米国、欧州にネットワークを持っています。 社内には「オンコロジースペシャリスト&エキスパート認定制度」という認定制度があり、現在、50名以上スペシャリスト認定者と、顧問の西條長宏氏(日本臨床腫瘍学会元理事長)の口頭試問をパスした12名のエキスパート認定者が在籍します。

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