本治験について

本治験のデザイン

本治験では治験製品を複数回使用し、効果と安全性（副作用の種類や程度）について評価します。

本治験で使用する治験製品について

本治験で使用する製品（以下、治験製品）は、がん細胞に多く発現している「サバイビン」というタンパク質に着目して開発されたものです。

この治験製品は、サバイビンを調節する領域を乳幼児の風邪（急性熱性咽頭炎）の原因となるアデノウイルスの遺伝子の一部に組み込んだウイルスベクターであり、委託した海外の製造施設で製造された注射液です。

【治験製品の仕組み】治験製品の効果として期待されることは、がん細胞においてのみウイルスが増殖することにより、正常細胞には害を与えることなく、がん細胞のみが破壊されることです。

このように、がん細胞でのみ増殖することによりがん細胞を破壊するウイルスは「腫瘍溶解性ウイルス」と呼ばれ、この治験製品以外にも、国内外においてさまざまな種類のがんの患者さんを対象とした臨床試験が実施されています。

本治験製品は、2016年4月から鹿児島大学病院にて医師主導治験が実施され、骨軟部腫瘍などの患者さん9名に使用されました。
さらに、2021年5月からは鹿児島大学病院/久留米大学病院/国立がん研究センター中央病院にて、進行性悪性骨腫瘍の患者さん14名に対して本治験製品が使用された実績があります。

治験に関する Q&A

治験について「よくわからないな」「不安だな」と感じている方はコチラ。よくあるご質問にオンコロのがん治験専門スタッフがお答えしています。