乳がんの新薬アベマシクリブ(商品名ベージニオ)について

進行乳癌患者の約70%はホルモン受容体が陽性を示しているため、ゾラデックス、リュープリンなどの内分泌療法に効果を示します。しかし、中には内分泌療法に効果を示さなかったり、又は一度は効果を示したものの、時間の経過とともに病勢が進行してしまう可能性があります。

内分泌療法に効果を示さない原因の1つとして蛋白質複合体であるサイクリンDの存在が考えられています。サイクリンDは乳癌患者50%以上に発現することが確認されており、サイクリンDが過剰発現する患者の大半はエストロゲン受容体陽性であることが判っています。

サイクリンDはサイクリン依存性キナーゼ4と6(CDK4/6)と相互に直接作用し、活性化された蛋白質複合体となります。そして、細胞周期を促進させることで細胞増殖、腫瘍増殖をさせる働きをしています。

以上のことから、ホルモン受容体陽性の進行再発乳癌患者に対してはサイクリンDを標的とする新薬が有効であると考えられ、そこで開発されましたのが、サイクリン依存性キナーゼ4および6阻害剤である

アベマシクリブ(商品名ベージニオ)

です。ベージニオは抗エストロゲン剤であるフルベストランとの併用療法でホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳癌患者に対して有効な治療方法であることが証明されました。

乳がんの新薬アベマシクリブ(商品名ベージニオ)の薬剤概要

製品名

ベージニオ

一般名

アベマシクリブ(abemaciclib)

用法用量

内分泌療法剤との併用において、通常、成人にはアベマシクリブとして1回150mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能効果

ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

主な副作用

下痢(86.4%)、好中球減少症(46.0%)、悪心(45.1%)、感染症(42.6%)、疲労(39.9%)など

製造承認日

・2018年9月21日(国内)

乳がんの新薬アベマシクリブ(商品名ベージニオ)の作用機序

アベマシクリブ
アベマシクリブはCDK4及び6に対する阻害作用を有する低分子化合物であり、CDK4/6とサイクリンDの複合体の活性を阻害し、retinoblastoma(Rb)タンパクのリン酸化を阻害することにより細胞周期の進行を停止し、腫瘍の増殖を抑制すると考えられている

乳がんの新薬アベマシクリブ(商品名ベージニオ)の最新情報

1)Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2− Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy

概要

ホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳癌患者に対してアベマシクリブ+フルベストラント併用療法、又はプラセボ+フルベストラント併用療法を投与する郡に分けて、PFS無増悪生存期間)を比較検証した第三相試験。結果は、プラセボ郡に比較してアベマシクリブを併用する方がPFS(無増悪生存期間)を有意に延長することが判りました。

出典

Journal of Clinical Oncology

配信日

2017年6月3日

乳がんの新薬アベマシクリブ(商品名ベージニオ)の口コミ

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その他医療関係者のコメント

乳がんの新薬アベマシクリブ(商品名ベージニオ)の治験情報

1)A Study of Abemaciclib (LY2835219) Combined With Fulvestrant in Women With Hormone Receptor Positive HER2 Negative Breast Cancer (MONARCH 2)

治験の概要

ホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳癌患者に対してアベマシクリブ+フルベストラント併用療法、又はプラセボ+フルベストラント併用療法を投与する郡に分けて、PFS(無増悪生存期間)を比較検証する治験

治験の期限

2017年2月(治験終了)

参照
1)日本イーライリリー株式会社プレスリリース
2)患者さんのための乳がん診療ガイドライン

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